Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
События

Версия для печати

Об участии делегации ФГБУ ВГНКИ в 7-м заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных VICH

29 июня 2016 г.

Делегация ФГБУ ВГНКИ во главе с директором Центра Игорем Крамаренко приняла участие в 7-м заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных VICH, прошедшем с 21 по 22 июня 2016 в Брюсселе. Наряду с представителями 7 стран-членов VICH в работе Форума приняли участие 22 делегата из Африки, Азии, Европы, Латинской Америки и Ближнего Востока, представлявшие 12 стран и 3 международные организации. Заседание проводилось совместно VICH и МЭБ одновременно с 33-м заседанием Организационного комитета VICH.

Участники Форума заслушали доклады представителей Саудовской Аравии и Уганды, новых членов VICH, в которых описывались местные регулятивные системы, а также то, как установленные в руководствах VICH технические требования приобретают значение в контексте регистрации лекарственных средств для животных.

Организационный комитет, представители МЭБ и участники Форума обсудили степень разработанности руководств VICH по испытаниям стабильности в климатических зонах III и IV (жаркие и сухие/влажные условия) и проект плана общего руководства по комбинированным продуктам. От всех участников Форума были получены комментарии относительно их общих подходов к использованию руководств VICH, в частности в вопросе признания результатов исследований, проведенных в соответствии с руководствами VICH. В дальнейшем обсуждение сфокусировалось на потребности участников Форума в реализации программ тренингов VICH, на действиях, предпринятых членами Организационного комитета и странами-наблюдателями в отношении контроля за антимикробной резистентностью при регистрации лекарственных средств для животных, а также на опыте участников VICH в вопросах резистентности к антигельминтным препаратам и паразитицидам.

Организационный комитет принял плановый документ по разработке дальнейшего руководства по тестированию вакцин для животных на отсутствие посторонних вирусов, который будет опубликован на официальном сайте VICH.

Организационный комитет отметил прогресс в дискуссиях относительно разработки общего руководства по комбинированным продуктам в целевых группах.

Организационный комитет также произвел пересмотр и признал прогресс в работе экспертной рабочей группы по фармаконадзору — по вопросам внедрения электронных стандартов, безопасности, качества, мониторинга качества биопрепаратов, метаболизма и кинетики элиминации и антигельминтных препаратов.

Организационный комитет согласился с тем, чтобы Австралия и Новая Зеландия, которые были представлены в VICH совместной делегацией наблюдателей, в будущем будут присутствовать в составе отдельных делегаций.

Категории: События , Ветеринария , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Лекарственные средства, Форум, Международное сотрудничество

-->