Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!

11 июня 2015 г.

© Центральный аппарат

В соответствии с  Приказом Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» вы готовите и направляете в Россельхознадзор периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Для вашего удобства Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален» (https://galen.vetrf.ru ).

Система позволит сократить для вас сроки и затраты труда на работу с отчетной информацией. Для нас же очень важными факторами является  снижение риска возникновения различных ошибок, расширение и углубление анализа данных.

Система тесно интегрируется с другими системами Россельхознадзора Ирена, Гермес, Цербер.

Следует отметить, что Система протестирована вашими коллегами и крупнейших фармацевтических компаний!

На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата» приведена инструкция по регистрации пользователей.

С 29.06.2015 отчеты следует оформлять в разработанной информационно-аналитической системе.

При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте (galen@fsvps.ru ).

Напоминаем, что с 1 июля в соответствии с Федеральным законом   № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – ФАРМАКОНАДЗОР.

Поэтому работа над совершенствованием системы сбора сообщений о нежелательных реакциях он-лайн продолжается.

При помощи разработанной Системы в режиме он-лайн будет осуществляться приём сведений от всех участников оборота о нежелательных реакциях и побочных действиях л.с.

Система позволит собирать и анализировать информацию о безопасности и эффективности применения лекарственных средств, полученной от производителей, компаний осуществляющих фармацевтическую деятельность, практикующих ветеринарных врачей, общественных организаций и конечного потребителя, автоматизировать процессы формирования, сбора и обработки данных при осуществлении фармаконадзора.

Мы планируем подключать к системе новые модули, которые будут обеспечивать дополнительную функциональность данного сервиса в области фармаконадзора.

Будем благодарны за конструктивные предложения и замечания!

Надеемся на плодотворное сотрудничество!

Категории: Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Фармаконадзор, Лекарственные средства, ИРЕНА, ГАЛЕН, Обращение лекарственных средств, ЦЕРБЕР

Новости по теме

О выявлении несоответствий установленным требованиям качества вакцины для ветеринарного применения «Комбовак-Р»  / 29.06.2016

Об участии делегации ФГБУ ВГНКИ в 7-м заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных VICH  / 29.06.2016

О выявлении несоответствий установленным требованиям маркировки лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вермидин»  / 29.06.2016

О результатах испытаний лекарственных средств, проведенных ФГБУ «ВГНКИ» в рамках выборочного контроля качества  / 28.06.2016

О привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности Арбитражным судом Воронежской области  / 28.06.2016

О выявлении несоответствий установленным требованиям маркировки лекарственного препарата для ветеринарного применения «Дипрокарб»  / 27.06.2016

О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Тетравит»  / 24.06.2016

О выявлении несоответствий установленным требованиям маркировки лекарственного препарата для ветеринарного применения «Глюкэтин»  / 24.06.2016

Вниманию соискателей лицензии и лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность и производство лекарственных средств для ветеринарного применения  / 15.06.2016

Об обучающих курсах на базе ФГБУ «ВГНКИ» для специалистов фармацевтических производств  / 30.05.2016