Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

О предстоящем семинаре «Система обслуживания оборудования» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ»

28 августа 2017 г.

© Центральный аппарат

С 6 по 7 сентября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Система обслуживания оборудования».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

1) Роль инженерной службы в Фармацевтической системе качества:

— Требования законодательства, стандарта GMP;

— Документация инженерной службы;

— Элементы системы ТО на предприятии;

— Компетентность технических служб в вопросах фармацевтической безопасности (гигиена, спецодежда, защита продукции и опасные факторы).

2) Обслуживание технологического оборудования:

— Учет производственного оборудования;

— Планирование профилактического обслуживания;

— Ведение записей по обслуживанию;

— Мониторинг обслуживания и оценка результатов;

— Источники опасностей для продукта при проведении профилактических работ.

3) Внеплановые ремонтные работы:

— Учет внеплановых ремонтов, ведение записей и анализ причин поломок;

— Защита продукта;

— Процедура возврата оборудования на производство после ремонта;

4)Документированная проверка гигиенического соответствия оборудования.

5)Обслуживание инженерных сетей:

— Холодильно-компрессорное оборудование;

— Водоснабжение и канализация;

— Вентиляция;

— Порядок работы с подрядчиками, сервисными организациями.

6)Валидация/квалификация оборудования/инженерных систем:

— Этапы валидации/квалификации;

— Документация по валидации/квалификации;

— Подходы к валидации/квалификации различных инженерных систем/оборудования;

— Роль валидации при закупке и установке нового оборудования.

7)Метрологическое обеспечение:

— Управление мониторингом и измерениями;

— Способы идентификации устройств и статуса поверки;

— Программы поверки, калибровки и проверки;

— Условия складирования и защиты устройств;

— Правила, применяемые в случае обнаружения неисправных устройств.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

Категории: Курсы и семинары

Ключевые слова: ФГБУ ВГНКИ, Семинар

Новости по теме

Об участии ФГБУ «ВНИИКР» в семинаре «Соблюдение карантинных фитосанитарных требований, а также требований в области качества и безопасности зерна и продуктов его переработки стран-импортеров»  / 15.09.2017

О состоявшемся в Крыму первом учебно-практическом семинаре по гербологии  / 15.09.2017

Россельхознадзор и AQSIQ обсудили возможность интеграции информационных систем в области электронной сертификации  / 14.09.2017

На базе подведомственного Россельхознадзору ФГБУ "ВГНКИ" состоится обучающий семинар "Надлежащая практика организации хранения"  / 06.09.2017

На базе ФГБУ "ВГНКИ" состоится семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения  / 05.09.2017

О состоявшемся выездном семинаре «Новые особо опасные болезни животных и зоонозы: нозология, естественная история, технические данные, угрозы для РФ» в Республике Крым  / 21.08.2017

О предстоящем курсе повышения квалификации для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ "ВГНКИ"  / 18.08.2017

О предстоящем семинаре по вопросам болезней лошадей на базе учебного центра ФГБУ ЦНМВЛ  / 10.08.2017

О предстоящем обучающем семинаре для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, на базе ФГБУ «ВГНКИ»  / 07.08.2017