Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

На базе подведомственного Россельхознадзору ФГБУ "ВГНКИ" состоится обучающий семинар "Надлежащая практика организации хранения"

6 сентября 2017 г.

© Центральный аппарат

С 20 по 21 сентября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Надлежащая практика организации хранения».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Роль контроля качества в фармацевтической системе качества.

- Организационная структура предприятия. Функции ОКК. Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК.

- Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций.

- Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования.

- Документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты.

- Методики контроля, порядок.

- Введение в валидацию методик контроля.

- Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.

- Проведение испытаний.

- Мониторинг производственной среды.

- Порядок выпуска лекарственных средств в оборот.

- Сохранение образцов.

- Программа последующего изучения стабильности.

- Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям.

- Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru. 

Категории: Курсы и семинары

Ключевые слова: ФГБУ ВГНКИ, Обучение, Семинар

Новости по теме

ФГБУ «ВНИИКР» провел учебный семинар «Международная фитосанитарная практика» в Белгороде  / 21.05.2018

Об успешном проведении на базе ФГБУ ЦНМВЛ семинара по внедрению новой версии стандарта ISO/IEC 17025  / 21.05.2018

Россельхознадзор проведет семинар «Необходимость выполнения требований стран-импортеров при экспорте продукции АПК» в Санкт-Петербурге  / 18.05.2018

О повышении квалификации специалистов ФГБУ «Сахалинская МВЛ»  / 18.05.2018

ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение производителей лекарственных средств для ветеринарного применения  / 17.05.2018

О проведении Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю семинара по электронной ветеринарной сертификации для хозяйствующих субъектов региона  / 16.05.2018

Специалисты Россельхознадзора примут участие в обучающем семинаре по вопросу экспорта российской животноводческой продукции в Объединенные Арабские Эмираты  / 07.05.2018

ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение должностных лиц Государственной ветеринарной службы РФ  / 07.05.2018

О прохождении обучения сотрудников ФГБУ «Омский референтный центр Россельхознадзора» в ФГБУ «Центральная научно-производственная ветеринарная радиологическая лаборатория»  / 03.05.2018

О проведении в режиме онлайн семинара по работе во ФГИС «Меркурий» с государственными учреждениями социального обслуживания Забайкальского края  / 27.04.2018

-->