Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

На базе подведомственного Россельхознадзору ФГБУ "ВГНКИ" состоится обучающий семинар "Надлежащая практика организации хранения"

6 сентября 2017 г.

© Центральный аппарат

С 20 по 21 сентября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Надлежащая практика организации хранения».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Роль контроля качества в фармацевтической системе качества.

- Организационная структура предприятия. Функции ОКК. Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК.

- Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций.

- Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования.

- Документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты.

- Методики контроля, порядок.

- Введение в валидацию методик контроля.

- Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.

- Проведение испытаний.

- Мониторинг производственной среды.

- Порядок выпуска лекарственных средств в оборот.

- Сохранение образцов.

- Программа последующего изучения стабильности.

- Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям.

- Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru. 

Категории: Курсы и семинары

Ключевые слова: ФГБУ ВГНКИ, Обучение, Семинар

Новости по теме

Об участии ФГБУ «ВНИИКР» в семинаре «Соблюдение карантинных фитосанитарных требований, а также требований в области качества и безопасности зерна и продуктов его переработки стран-импортеров»  / 15.09.2017

О состоявшемся в Крыму первом учебно-практическом семинаре по гербологии  / 15.09.2017

Россельхознадзор и AQSIQ обсудили возможность интеграции информационных систем в области электронной сертификации  / 14.09.2017

В ФГБУ "ВГНКИ" состоится курс повышения квалификации для должностных лиц территориальных управлений Россельхознадзор  / 11.09.2017

На базе ФГБУ "ВГНКИ" состоится семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения  / 05.09.2017

О предстоящем семинаре «Система обслуживания оборудования» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ»  / 28.08.2017

О состоявшемся выездном семинаре «Новые особо опасные болезни животных и зоонозы: нозология, естественная история, технические данные, угрозы для РФ» в Республике Крым  / 21.08.2017

О предстоящем курсе повышения квалификации для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ "ВГНКИ"  / 18.08.2017

О предстоящем семинаре по вопросам болезней лошадей на базе учебного центра ФГБУ ЦНМВЛ  / 10.08.2017