Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

На базе подведомственного Россельхознадзору ФГБУ "ВГНКИ" состоится обучающий семинар "Надлежащая практика организации хранения"

6 сентября 2017 г.

© Центральный аппарат

С 20 по 21 сентября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Надлежащая практика организации хранения».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Роль контроля качества в фармацевтической системе качества.

- Организационная структура предприятия. Функции ОКК. Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК.

- Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций.

- Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования.

- Документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты.

- Методики контроля, порядок.

- Введение в валидацию методик контроля.

- Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.

- Проведение испытаний.

- Мониторинг производственной среды.

- Порядок выпуска лекарственных средств в оборот.

- Сохранение образцов.

- Программа последующего изучения стабильности.

- Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям.

- Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru. 

Категории: Курсы и семинары

Ключевые слова: ФГБУ ВГНКИ, Обучение, Семинар

Новости по теме

О проведении обучающего семинара на базе ФГБУ «ВНИИЗЖ»  / 17.11.2017

О проведении обучающего семинара для специалистов молочной отрасли в рамках конференции, организованной дирекцией Молочного союза России  / 17.11.2017

ФГБУ "ЦНМВЛ" провел курсы повышения квалификации по работе в ФГИС «ВЕСТА»  / 17.11.2017

За 9 месяцев текущего года Россельхознадзор обучил почти полторы тысячи человек работе с ФГИС «Меркурий»  / 16.11.2017

Россельхознадзор принял участие в обучающем семинаре в Барселоне  / 14.11.2017

Об участии Испытательного Центра ФГБУ «Ленинградская МВЛ» в межлабораторных сравнительных испытаниях, проводимых ФГБУ «ВГНКИ»  / 14.11.2017

О прохождении специалистами ФГБУ «НЦБРП» обучения в Европе  / 10.11.2017

О предстоящем курсе повышения квалификации «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» на базе ФГБУ «ВГНКИ»  / 08.11.2017

О предстоящем семинаре «Надлежащая практика организации хранения» на базе ФГБУ «ВГНКИ»  / 31.10.2017

О проведении ФГБУ «НЦБРП» семинара во Владивостоке по международным требованиям к контролю экспортируемой рыбной продукции  / 18.10.2017

-->