Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

О результатах работы отдела управления качеством ФГБУ «ВНИИЗЖ» за ноябрь 2017 года

8 декабря 2017 г.

© Центральный аппарат

В период с 1 по 30 ноября 2017 года сотрудниками отдела управления качеством подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» проведена плановая работа по следующим направлениям:

— В целях повышения квалификации персонала учреждения по надлежащей производственной практике 27 ноября 2017 г. на базе ФГБУ «ВНИИЗЖ» компанией ООО «Мурмеш» (GMP RUSSIA) был проведен семинар по теме: «Внедрение и Валидация компьютеризированных систем в контексте GxP по GAMP5». Были рассмотрены актуальные вопросы GMP: основные аспекты подготовки к валидации компьютеризированных систем; составление плана валидации, подготовка протоколов, тестов и отчетов квалификации монтажа в квалифицированной среде (IQ), функционирования (OQ), монтажа в рабочей среде (IQ), разрешения и мониторинга использования (PQ1) компьютеризированных систем и др. По окончанию семинара 30 сотрудникам выданы свидетельства о проведенном обучении.

В целях стандартизации по обеспечению качества выпускаемой продукции выполнена следующая работа:

— Получены сертификаты соответствия на 5 препаратов (вакцин). Зарегистрировано 5 деклараций о соответствии на диагностические наборы. В Орган по сертификации (ОС) ФГБУ «ВГНКИ», в соответствии с планом направлены заявки на сертификацию и декларирование продукции.

— Совместно с подразделениями учреждения актуализировано 3 стандартных процедуры (СОП, ОСОП), Проведена экспертиза и зарегистрировано 7 досье на продукцию. Проведена экспертиза на соответствие требованиям законодательства РФ проектов нормативной документации на диагностический набор «Набор для выявления антител к коронавирусу крупного рогатого скота в непрямом варианте иммуноферментного анализа» и стандартов на штаммы.

— Комиссией проведена плановая самоинспекция (внутренний аудит) в структурном подразделении «Служба главного механика» (механические мастерские и участок экологического мониторинга). Результаты аудитов оформляются документально, в соответствие с требованиями утвержденных нормативных документов.

Для внесения изменений в документы регистрационного досье подана заявка в Россельхознадзор на лекарственный препарат «Вирусвакцина против оспы овец и нодулярного дерматита КРС культуральная сухая».

Категории: Региональные новости , Ветеринария

Ключевые слова: ФГБУ ВНИИЗЖ

Новости по теме

Результаты научно-технической деятельности ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» за 2019 год  / 02.01.2020

ФГБУ «ВНИИЗЖ» посетило руководство компании «AFIMED» (Буркина-Фасо)  / 01.11.2019

ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняло участие в рабочем совещании по результатам международных сличительных испытаний по каприпоксвирусам и чуме мелких жвачных животных  / 10.10.2019

В ФГБУ «ВНИИЗЖ» состоялся визит делегации Болгарского агентства по безопасности пищевых продуктов  / 09.10.2019

ФГБУ «ВНИИЗЖ» провело вебинар по мерам контроля за губукообразной энцефалопатией КРС  / 25.07.2019

ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняло участие в практическом семинаре по отлову и идентификации основных векторов трансмиссивных инфекций животных в г.Анкара (Турция)  / 18.07.2019

ФГБУ «ВНИИЗЖ» посетила делегация из Армении  / 18.07.2019

Сотрудники ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняли участие в работе VIII научно-практической конференции «Ветеринария в свиноводстве 2019»  / 30.05.2019

ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняло участие в семинаре по молекулярной диагностике и эпизоотологии чумы мелких жвачных  / 22.02.2019

ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняло участие в работе 26-ой Международной выставки продуктов питания, напитков и сырья для их производства «ПРОДЭКСПО - 2019»  / 21.02.2019