Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Юридическое лицо оштрафовано за нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и требований технических регламентов в Курской области

14 ноября 2018 г.

© Центральный аппарат

Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям проведена плановая проверка животноводческого предприятия Курской области ООО «Восход» на предмет соблюдения   федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, Технических регламентов Таможенного союза.

В ходе проверки молочно-товарных ферм ООО «Восход» обнаружены многочисленные нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС021\2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880, в частности:

- входы и проходы в производственных помещениях (молочный блок, комнаты специалистов) не оборудованы дезковриками;

- отсутствует влагонепроницаемая тара для сбора и отправки на обеззараживания спецодежды сотрудников;

- отсутствуют приборы и не проводится отслеживание параметров микроклимата в животноводческих помещениях;

- отсутствуют ёмкости с дезинфицирующим раствором для обеззараживания мелкого инвентаря;

- при входах в производственные здания (тамбуры коровников) отсутствуют оборудованные по всей ширине прохода дезванночки;

- на момент проверки не предоставлены лабораторные исследования воды на соответствие (отсутствуют документы, подтверждающие проведение лабораторных исследований) требованиям по органолептическим, бактериологическим, микробиологическим, физико-химическим и радиологическим показателям согласно СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода" от 26 сентября 2001 года N 24.

При осмотре помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения установлено, что:

- регистрация параметров температуры воздуха в помещении осуществлялась один раз в сутки (необходимо 2 раза в день);

- на открытых стеллажах и в закрытых шкафах отсутствовали стеллажные карты с указанием группы лекарственных средств; способы систематизации хранения лекарственных средств не применялись, приказ об использовании того или иного способа систематизации при хранении лекарственных средств не утверждался;

- напольное покрытие (линолеум) имело видимые повреждения;

- на дверной панели холодильника осуществлялось хранение биологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- одновременно с доброкачественными лекарственными средствами для ветеринарного применения  осуществлялось хранение  препаратов с истёкшим сроком годности (Раствор Йода спиртовой 5%, дата изготовления: 11.11.13 срок годности согласно маркировке 3 года); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специально выделенный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.

Решением Арбитражного суда Курской области, вступившим в силу 12.11.2018, ООО «Восход» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде взыскания в доход федерального бюджета административного штрафа в размере 100 000 тысяч рублей. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Нарушение, Проверка, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

В Красноярске пресечена интернет-торговля ветеринарными препаратами без лицензии  / 22.05.2019

Управление Россельхознадзора выявило нарушения в сфере обращения лекарственных средств в Челябинской области  / 20.05.2019

С начала 2019 года Арбитражный суд Воронежской области удовлетворил 9 исковых заявлений Управления Россельхознадзора о привлечении к ответственности за нарушения при обращении лекарственных средств  / 20.05.2019

Директор ФГБУ «ВГНКИ» встретился с представителями фармацевтической компании Bayer  / 30.04.2019

Видео: Московская компания оштрафована Россельхознадзором и привлечена к ответственности судом за реализацию лекарственных препаратов без лицензии  / 04.04.2019

БУОО «Орловская городская станция по борьбе с болезнями животных» привлечена к ответственности за нарушение правил хранения ветеринарных препаратов  / 15.03.2019

В Республике Татарстан выявлен контрафактный лекарственный препарат  / 13.02.2019

Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности продавца контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения  / 23.01.2019

Арбитражным судом Воронежской области предприятие привлечено к административной ответственности за грубое несоблюдение правил хранения лекарственных средств  / 21.01.2019

ФГБУ «ВГНКИ» провело встречу с представителями Департамента международной торговли Посольства Великобритании  / 18.12.2018