Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Директор ФГБУ «ВГНКИ» встретился с представителями фармацевтической компании Bayer

30 апреля 2019 г.

© Центральный аппарат

26 апреля 2019 года в Москве состоялась встреча директора подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Леонида Киша с представителями международной фармацевтической компании Bayer – производителем лекарственных средств для ветеринарного применения. Со стороны ФГБУ «ВГНКИ» в переговорах приняли участие сотрудники Органа по сертификации.

Директор ФГБУ «ВГНКИ» Леонид Киш пояснил представителям Bayer порядок необходимых действий для минимизации временных затрат с момента подачи заявки до получения документов от Органа по сертификации.

Леонид Киш подчеркнул, что Центр всегда открыт к диалогу с производителями лекарственных средств. Он обратил особое внимание на важность представления точной и актуальной информации, содержащейся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственные препарат, при проведении процедуры сертификации.

Руководитель подразделения дивизиона Crop Science Business Unit здоровья животных компании Bayer Ралица Янакиева информировала сотрудников ФГБУ «ВГНКИ» о том, что они подали в Россельхознадзор заявку на GMP-инспектирование двух своих площадок в Италии.

В процессе диалога стороны обсудили особенности процедуры GMP-инспектирования и актуальные вопросы по процедуре подтверждения соответствия продукции в форме сертификации.

Представители Органа по сертификации подробно рассказали требования российского законодательства к аккредитованным органам в сфере сертификации, а также порядок подачи заявок на сертификацию и инспекционный контроль производственных площадок.

В завершении встречи Ралица Янакиева выразила надежду, что прошедшая встреча не станет последней и компания Bayer и впредь будет вести дальнейший конструктивный диалог с российской стороной. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Встреча, Обращение лекарственных средств

Новости по теме

Арбитражный суд Забайкальского края подтвердил правомерность действий Управления Россельхознадзора в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность  / 10.09.2019

Суд удовлетворил заявление Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) о привлечении к ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 05.09.2019

Действия Управления Россельхознадзора в отношении новосибирской организации, допустившей грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, признаны правомерными  / 03.09.2019

Арбитражный суд Пермского края назначил наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности учреждения  / 03.09.2019

Во Владимирской области на 90 суток приостановлена деятельность ветеринарной аптеки  / 29.08.2019

Станция по борьбе с болезнями животных в Ставропольском крае привлечена к административной ответственности после выявления нарушений ветеринарного законодательства  / 28.08.2019

Суд признал правомерность привлечения Россельхознадзором к ответственности подмосковной компании-производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 22.08.2019

Арбитражный суд Мурманской области вынес вердикт по делам о грубых нарушениях правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 14.08.2019

Арбитражный суд Воронежской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения  / 14.08.2019

Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 13.08.2019