Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

25 июня 2019 г.

© Центральный аппарат

Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686.

В числе  нарушений:

- не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования;

- оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.

В отношении организации  Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о назначении штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Безопасность, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Арбитражный суд Орловской области привлек зоомагазин к административной ответственности за нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 28.05.2020

Во Владимирской области производитель лекарственных препаратов для ветеринарного применения привлечен судом к административной ответственности за грубые нарушения в производстве  / 28.05.2020

Арбитражный суд Кировской области привлек к ответственности предприятие за грубые нарушения при реализации ветпрепаратов  / 28.05.2020

В Великом Новгороде к ответственности привлечена организация, осуществляющая реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения с многочисленными нарушениями  / 26.05.2020

Арбитражный суд признал правомерным решение Управления Россельхознадзора о привлечении к ответственности предпринимателя за продажу ветпрепаратов без лицензии  / 26.05.2020

Арбитражный суд вынес решение в пользу Управления Россельхознадзора по Челябинской области  / 20.05.2020

Управление Россельхознадзора выявило многочисленные нарушения в одной из ветеринарных аптек Самары  / 13.05.2020

Управлением Россельхознадзора по Ярославской области выявлен незарегистрированный лекарственный препарат  / 12.05.2020

Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям выявило контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения  / 06.05.2020

Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности предпринимателя за грубые нарушения лицензионных условий  / 20.04.2020