Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Арбитражный суд Ульяновской области оштрафовал предприятие за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

17 октября 2019 г.

© Центральный аппарат

Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области была проведена плановая выездная проверка деятельности ООО «Гиппократ» (Ульяновская область, р.п. Мулловка), имеющего лицензию на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки выявлены нарушения положений нормативно-правовых актов: Правил надлежащей производственной практики, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а также Положения о лицензировании производства лекарственных средств. Среди нарушений, в частности, следующие:

- на предприятии отсутствует информация по системе управления качеством, профилактическому обслуживанию помещений и оборудования;

- не проводятся процедуры по техническому обслуживанию производственного оборудования, очистке и дезинфекции оборудования и инженерных систем, утвержденные производителем;

- при осмотре производственных помещений и оборудования обнаружены ржавчина, шелушение краски, посторонние частицы (паутина), сколы и трещины на полу и стенах помещений, шелушение краски на стенах и потолках, посторонние материалы, деревянные поверхности;

- не обеспечена защита от проникновения насекомых и животных в производственные и складские помещения: отсутствуют инсектицидные лампы и ловушки, обнаружено множество насекомых в помещениях, двери не изолированы и имеют щели на улицу;

По фактам выявленных нарушений в отношении ООО «Гиппократ» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Ульяновской области для рассмотрения.

Решением суда ООО «Гиппократ» было признано виновным в нарушении лицензионных требований и привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Не согласившись с вынесенным решением судебной инстанции, ООО «Гиппократ» обратилось в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд города Самары с апелляционной жалобой. Постановлением 11-го арбитражного апелляционного суда г. Самара решение Арбитражного суда Ульяновской области оставлено без изменения, жалоба – без удовлетворения. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Нарушение, Проверка, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю выявлено 31 нарушение в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 12.11.2019

В Забайкальском крае арбитражный суд привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований  / 07.11.2019

Арбитражный суд Кировской области привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований  / 01.11.2019

Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора не допущено к ввозу 1,7 т лекарственного препарата для ветеринарного применения из Индии  / 08.10.2019

В Управлении Россельхознадзора по Красноярскому краю рассказали о работе в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 08.10.2019

Управление Россельхознадзора выявило в Орловской области ветеринарную аптеку, которая работала с нарушением лицензионных требований  / 19.09.2019

Арбитражный суд Забайкальского края подтвердил правомерность действий Управления Россельхознадзора в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность  / 10.09.2019

Суд удовлетворил заявление Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) о привлечении к ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 05.09.2019

Действия Управления Россельхознадзора в отношении новосибирской организации, допустившей грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, признаны правомерными  / 03.09.2019