Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

ФГБУ «Всероссийский государственный Цента качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» разъясняет правила проведения государственной экспертизы кормовых добавок

27 февраля 2020 г.

© Центральный аппарат

Государственная регистрация кормовых добавок – главное условие их реализации на территории РФ. 

Специалисты подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводят экспертизу кормовых добавок, на основании заключения которой Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору регистрирует продукцию. 

Согласно приказу Минсельхоза РФ от 01.04.2005 N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», государственной регистрации подлежат:

– новые добавки;

– новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;

– добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ.

Для того, чтобы зарегистрировать кормовые добавки необходимо предоставить:

– заявление о государственной регистрации кормовой добавки;

– юридический   адрес организации - производителя кормовой добавки;

– название кормовой добавки, научное название на латинском языке;

– оригинальное название кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии;

– перечень компонентов, входящих в состав добавки, их количество;

– инструкцию по применению кормовой добавки, оформленную в соответствии с рекомендуемым образцом, размещенным на сайте Россельхознадзора;

– сертификат качества кормовой добавки;

– данные о производстве добавки;

– методы контроля качества кормовой добавки;

– результаты доклинических исследований добавки;

– результаты фармакологических и токсикологических исследований добавки;

– результаты исследований эффективности кормовой добавки;

– образцы добавки для проведения экспертизы его качества;

– предложения по цене добавки;

– документы, подтверждающие регистрацию добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.

При подаче документов на проведение государственной экспертизы, производители допускают множество ошибок, препятствующих осуществлению процедуры. Среди них наиболее распространены следующие:

– при заполнении инструкции по применению кормовой добавки; 

– при описании самой добавки, а также процесса ее производства; 

– при указании методов контроля безопасности кормовой добавки. 

Также затруднения вызывает заполнение отчетов: 

– о стабильности кормовой добавки;

– об эффективности кормовой добавки;

– об изучении токсичности. 

Кроме того, специалисты ВГНКИ, проводящие экспертизу кормов и кормовых добавок, рекомендуют обратить особое внимание на перевод текста. Это касается тех случаев, когда документы регистрационного досье оформлены на иностранном языке. 

Категории: Ветеринария

Ключевые слова: Корма, Регистрация, Кормовые добавки

Новости по теме

В первом квартале 2020 года Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан проконтролировано более 14 тыс. т экспортируемых растительных кормов  / 07.04.2020

ФГБУ ЦНМВЛ разработает нормативный документ по выявлению и идентификации энтеробактерий в кормах  / 03.04.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан с начала текущего года проконтролировало более 31 тыс. тонн экспортируемого корма животного происхождения  / 05.02.2020

Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан в текущем году проконтролировало более 48 тыс. тонн экспортируемых кормов и кормовых добавок  / 05.12.2019

Управление Россельхознадзора по Челябинской области провело исследования 113 проб кормов и кормовых добавок  / 04.12.2019

Около 45 тыс. тонн кормов и кормовых добавок экспортировано из Алтайского края  / 02.12.2019

В Ростовской области Управлением Россельхознадзора не допущено к вывозу более 22 тонн кормовых добавок, оформленных с нарушением требований законодательства  / 01.11.2019

В Ростовской области Управлением Россельхознадзора не допущено к вывозу 46 тонн кормов и кормовых добавок, не прошедших ветеринарный контроль при погрузке  / 28.10.2019

В Ростовской области запрещен вывоз более 14 тонн кормов для животных с предприятия, не включенного в реестр экспортеров ИС «Цербер»  / 06.09.2019