Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар о системе государственной регистрации ветеринарных лекарственных препаратов в России

19 марта 2020 г.

© Центральный аппарат

В период с 12 по 13 марта на базе учебного центра Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») прошел семинар для специалистов, занимающихся оформлением документации для последующей регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, держателей регистрационных удостоверений.

Лекции читали заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Марина Осянина, а также научные сотрудники ФГБУ «ВГНКИ».

В ходе обучения были освещены следующие темы:

правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов;

методы контроля качества, в том числе микробиологические испытания фармакологических лекарственных средств;

структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Также о представлении документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье слушателям рассказала заместитель заведующего отделом экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» Полина Лобова.

Следующий подобный семинар запланирован к проведению в 4 квартале 2020 года. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств , Курсы и семинары

Ключевые слова: Лекарственные средства, Семинар

Новости по теме

Управление Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям провело семинар по вопросам применения проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 14.09.2018

На базе учебного центра ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации  / 23.07.2018

ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на курс повышения квалификации «Надлежащая практика контроля качества»  / 11.04.2018

ФГБУ «ВГНКИ» проведет курс повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения  / 12.03.2018

В ФГБУ «ВГНКИ» завершился курс повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения  / 24.01.2018

О предстоящем курсе повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ»  / 11.10.2017