Россельхознадзор / Регистрация и лицензирование
федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Территориальные управления...
ТУ по Алтайскому краю и Республике Алтай
ТУ по Амурской области
ТУ по Белгородской области
ТУ по Брянской и Смоленской областям
ТУ по Владимирской области
ТУ по Воронежской области
ТУ по г.Москва, Московской и Тульской областям
ТУ по Забайкальскому краю
ТУ по Иркутской области и Республике Бурятия
ТУ по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия — Алания
ТУ по Калининградской области
ТУ по Калужской области
ТУ по Камчатскому краю и Чукотскому АО
ТУ по Кировской области и Удмуртской Республике
ТУ по Костромской и Ивановской областям
ТУ по Краснодарскому краю и Республике Адыгея
ТУ по Красноярскому краю
ТУ по Курганской области
ТУ по Липецкой области
ТУ по Магаданской области
ТУ по Мурманской области
ТУ по Нижегородской области и Республике Марий Эл
ТУ по Новгородской и Вологодской областям
ТУ по Новосибирской области
ТУ по Омской области
ТУ по Оренбургской области
ТУ по Орловской и Курской областям
ТУ по Пермскому краю
ТУ по Приморскому краю и Сахалинской области
ТУ по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области
ТУ по Республике Башкортостан
ТУ по Республике Дагестан
ТУ по Республике Ингушетия
ТУ по Республике Карелия, Архангельской обл. и Ненецкому а.о.
ТУ по Республике Коми
ТУ по Республике Крым и городу Севастополь
ТУ по Республике Мордовия и Пензенской области
ТУ по Республике Саха (Якутия)
ТУ по Республике Татарстан
ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия
ТУ по Рязанской и Тамбовской областям
ТУ по Самарской области
ТУ по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям
ТУ по Саратовской области
ТУ по Свердловской области
ТУ по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике
ТУ по Тверской области
ТУ по Томской области
ТУ по Тюменской обл., Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому а.о.
ТУ по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ТУ по Челябинской области
ТУ по Чеченской Республике
ТУ по Чувашской Республике и Ульяновской области
ТУ по Ярославской области
Регистрация и лицензирование
Фармаконадзор
Перечень разработчиков лекарственных препаратов и (или) уполномоченных ими в установленном порядке лиц, которые зарегистрировались
в ИС "Гален" для подачи периодических отчётов по безопасности (обновлено 09.08.2017)
Перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, держатели или владельцы регистрационных удостоверений
которых не зарегистрированы в ИС «Гален»
Препараты на первичной регистрации (обновлено 16.01.2018)
Препараты, прошедшие перерегистрацию (обновлено 16.01.2018)
Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!
Для сбора периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален ».
В ней могут пройти регистрацию все держатели регистрационных удостоверений, в том числе представительства зарубежных компаний, иностранные компании, а также организации, уполномоченные зарубежными компаниями на предоставление отчётов.
На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка », подразделе «Система Гален», рубрике «Инструкция по работе» приведены подробные инструкции по регистрации в системе (Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата и Регистрация представителей зарубежных компаний в системе Гален для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата ).
При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте .
Нормативные документы
Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.204 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Приказ Минсельхоза России от 26 марта 2013 № 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Приказ Россельхознадзора от 27 марта 2014 № 129 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2014 год»
Приказ Россельхознадзора от 12 февраля 2015 г. № 51 «О плане контроля качества»
Приложение к проекту правил отбора образцов лекарственных средств для государственного контроля качества при проведении мониторинга безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения
Форма акта отбора образцов
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31.12.2015 № 995 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год»
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31.12.2015 № 996 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год»
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16.06.2016 № 405 «О внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 31.12.2015 № 996 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год»
Соглашение о порядке взаимодействия МВД РФ и Россельхознадзора в части противодействия незаконному производству и обращению лекарственных средств для ветеринарного применения
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29 декабря 2016 г № 989 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год»
Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.12.2016 № 998 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год»
Приказ Россельхознадзора от 11.01.2018 № 9 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения»