Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) О выявлении несоответствий установленным требованиям качества четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Бипин-Т», «Настойка чемерицы», «Окситоцин», «Энросепт раствор для инъекций» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27388.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

«Бипин-Т» (серия 170901, срок годности 09.2019) производства ЗАО «Агробиопром», Московская область.

- «Настойка чемерицы» (серия 360616, срок годности 06.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров.

- «Окситоцин» (серия 010117, срок годности 01.2019) производства ИП «ВИК - здоровье животных», г. Витебск.

- «Энросепт раствор для инъекций 5%» (серия ЭНИ-38, срок годности 05.2019) производства ООО «Ветбиохим», г. Ставрополь.

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препаратов опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27388.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Jul 2018 12:00:00 +0300
О результатах контрольно-надзорной деятельности Россельхознадзора на территории Республики Мордовия за I полугодие 2018 года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27333.html

Структурными подразделениями Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области , осуществляющими контрольно-надзорную деятельность на территории Республики Мордовия, за I полугодие 2018 года проведено 1 216 проверок, выявлено 907 нарушений, выдано 308 предписаний (207 – выполнено), составлено 725 протоколов, вынесено 677 постановлений, наложено штрафных санкций на сумму 3 665,1 тыс. рублей, взыскано 2 639,7 тыс. рублей (сумма приведена с учетом поступивших за 2017 год средств).

Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия за I полугодие 2018 года проведено 511 проверок хозяйствующих субъектов различных форм собственности, занятых выращиванием, убоем животных, переработкой, хранением, транспортировкой сырья и реализацией продукции животного происхождения. В ходе данных проверок  выявлено 453 нарушения требований законодательства Российской Федерации и технических регламентов Таможенного союза в области ветеринарии, выдано 162 предписания, составлено 300 административных протоколов, на нарушителей наложено административных штрафов  на сумму1 502,8 тыс. рублей, при этом взыскано  1 125,7 тыс. рублей.

За указанный период отобрано и направлено в ФГБУ «Саратовская МВЛ», ФГБУ «ВНИИЗЖ», ФГБУ «ВГНКИ» для проведения лабораторных исследований 4 703 пробы. Из них отобрано: 4 454 пробы биологического материала от животных; 249 проб животноводческой продукции и кормов для животных. При исследовании проб биологического материала от животных получен 91 положительный результат.  В результате проведения  исследований животноводческой продукции получено 28 положительных результатов: 12 – выявление остаточного количества лекарственных средств (антибиотики, нитрофураны), 16 –  выявление содержания растительных жиров в молочной продукции. По всем случаям выявления нарушений действующих норм законодательства информация направлена производителям пищевой продукции, в Управление Роспотребнадзора по Республике Мордовия, в Республиканскую ветеринарную службу Республики Мордовия, в МВД по Республике Мордовия, Прокуратуру Республики Мордовия, а также в Комиссию по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Республике Мордовия и в территориальные управления Россельхознадзора, на территории которых произведены некачественные пищевые продукты.

В целях информирования всех хозяйствующих субъектов и заинтересованных лиц о переходе с 1 июля 2018 года на электронную ветеринарную сертификацию специалистами Управления продолжается работа по доведению до местных производителей и участников оборота подконтрольной продукции данной информации, в том числе при проведении плановых, внеплановых проверок, рейдовых мероприятий посредством проведения совещаний в районах республики.

С начала текущего года в Аттестационную комиссию, которая включает специалистов Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области и работа которой регламентирована Положением о комиссии по аттестации специалистов в области ветеринарии на территории Республики Мордовия, утвержденным приказом Республиканской ветеринарной службы Республики Мордовия от 01.03.2017 № 63-Пр (Комиссия),  поступило 35 заявлений об аттестации специалистов в области ветеринарии для оформления ветеринарных сопроводительных документов на товары из перечня, утвержденного приказом Минсельхоза России от 27 июня 2018 г. № 250 «О внесении изменений в Перечень подконтрольных товаров, на которые могут проводить оформление ветеринарных сопроводительных документов аттестованные специалисты, не являющиеся уполномоченными лицами органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, утвержденный приказом Минсельхоза России от 18 декабря 2015 г. № 647». В соответствии с графиком заседаний, утвержденным приказом Республиканской ветеринарной службы Республики Мордовия от 15 января 2018 г. №12-Пр, проведено 10 заседаний Комиссии. По результатам проведенных квалификационных экзаменов с начала текущего года аттестовано 15 специалистов.

Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Республике Мордовия за 6 месяцев текущего года проведено 110 проверок. При осуществлении контрольно-надзорных мероприятий выписано 7 предписаний, составлено 50 административных протоколов. Общая сумма наложенных штрафных санкций составила 144,7 тыс. рублей. Проконтролированы поступление и отправка 802 партий – 51 365 тонн подконтрольных грузов, 299 402 головы сельскохозяйственной птицы.

В рамках осуществления работы по мониторингу качества и безопасности пищевых продуктов, мониторинга контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, мониторинга поступающих в Республику Мордовия по импорту товаров с начала 2018 года отобрано 34 пробы, из них 14 проб лекарственных средств для ветеринарного применения, 12 проб кормов растительного происхождения и 8 проб от суточных цыплят. Исследования проб проводятся на базе ФГБУ «Саратовская МВЛ» и ФГБУ «ВГНКИ».

При проведении мероприятий по недопущению перемещения (перевозок) и реализации подконтрольных товаров проведено 75 различного рода рейдовых мероприятий, в ходе которых по выявленным нарушениям составлено 33 административных протокола, общая сумма наложенных штрафных санкций составила 19,7 тыс. рублей; снято с реализации 192 головы сельскохозяйственной птицы, 1 голова сельскохозяйственного животного и 252,9 кг продукции животноводства, в том числе: мяса кур – 3,4 кг, свинины – 94,0 кг, сала свиного – 9,2 кг, субпродуктов – 51,0 кг, колбасных изделий – 39,1 кг, полуфабрикатов – 17,7 кг, рыбы – 38,5 кг.

В рамках осуществления контроля за соблюдением лицензионных требований и контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 15 проверок. По результатам проведения контрольно-надзорных мероприятий выявлено 32 нарушения, выписано 5 предписаний, оформлено 6 административных протоколов, 5 административных материалов направлены в суд.

В результате комплекса мероприятий по государственному контролю, проведенного отделом, выявлено и изъято из обращения 1 торговое наименование недоброкачественного лекарственного средства для ветеринарного применения в количестве 14 флаконов (1,4 литра).

В рамках исполнения полномочий в сфере осуществления государственного земельного надзора на территории Республики Мордовия за I полугодие проведено 245 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе 14 плановых и 137 внеплановых проверок, 89 плановых (рейдовых) осмотров, зафиксировано 2 факта непосредственного выявления нарушения, сотрудники Управления принимали участие в 3 проверках, организованных органами прокуратуры. В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлено 107 нарушений обязательных требований законодательства, составлено 117 протоколов об административных правонарушениях, выдано 60 предписаний об устранении нарушений, вынесено 71 постановление по делам об административных правонарушениях в области земельного законодательства. Мировым судьям передано на рассмотрение 14 административных дел. К нарушителям предъявлено штрафов на общую сумму 1 892 тыс. рублей, взыскано 772 тыс. рублей, из них 166 тыс. рублей – по постановлениям прошлого года.

В результате проводимых мероприятий по контролю исполнения предписаний нарушения устранены на площади 559,49 га.

Основные выявляемые нарушения: самовольное снятие и перемещение плодородного слоя почвы (ч. 1 ст. 8.6 КоАП РФ) – 5 протоколов; невыполнение мероприятий по улучшению, защите земель и охране почв (ч. 2 ст. 8.7 КоАП РФ) – 94 протокола; неиспользование земельного участка из земель сельскохозяйственного назначения, оборот которого регулируется Федеральным законом от 24 июля 2002 г.  № 101-ФЗ «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения» (ч. 2 ст. 8.8 КоАП РФ), – 4 протокола; неповиновение законному распоряжению или требованию должностного лица органа, осуществляющего государственный надзор (контроль) (ч. 1 ст. 19.4 КоАП РФ), – 1 протокол; невыполнение в установленный срок законного предписания (ч. 25 ст. 19.5 КоАП РФ) – 4 протокола; неуплата административного штрафа (ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ) – 9 протоколов.

На проконтролированных землях сельскохозяйственного назначения выявлен один несанкционированный карьер по добыче общераспространенных полезных ископаемых. Общая площадь карьера составила 2 га. За данное нарушение к административной ответственности было привлечено как юридическое, так и должностное лицо.

Специалистами отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства по Республике Мордовия с начала 2018 года проведено 350 контрольно-надзорных мероприятий, в ходе которых выявлено 264 нарушения, составлено 258 административных протоколов, выдано 79 предписаний об устранении выявленных нарушений. Общая сумма наложенных штрафных санкций составила 123,6 тыс. рублей, из них взыскано 67,6 тыс. рублей.

В области обеспечения внешнего карантина растений осуществлен контроль за поступлением импортной продукции растительного происхождения общим количеством 2 184,215 тонны и 15,7 куб. м прочих лесоматериалов. Проконтролирован вывоз из региона на экспорт: 7 379,306 тонны продовольственных грузов, 6 285,041 тонны зерновых и 13 032 тонн бобовых культур, 10 037 тонн фуражных грузов, 252 655 шт. срезов цветов, 123,98 куб. м пиломатериалов, 1 194,355 куб. м лесоматериалов, 773 шт. древесных упаковочных материалов, 2 376 шт. изделий из древесины, 4 800 шт. прочих непродовольственных грузов. При этом оформлено 618 фитосанитарных сертификатов.

В области обеспечения внутреннего карантина растений проконтролировано 45 537,68 тонны, 565 куб. м, 334 261 пакетов, 27 027 шт. ввезенных в республику и 129 903,978 тонны, 4 620 куб. м, 3 613 000 шт. вывезенных из республики растительных грузов. Это в основном зерновые культуры, продовольственные и фуражные грузы. При вывозе из республики оформлено и выдано 2 897 карантинных сертификатов.

При осуществлении карантинного фитосанитарного контроля в двух предназначенных для отгрузки за пределы Республики Мордовия партиях семян клевера в общем объеме 11 тонн были обнаружены семена карантинного сорного растения –  повилики. Отгрузка зараженных партий семян была приостановлена. В отношении собственников зараженной подкарантинной продукции были проведены внеплановые проверки по согласованию с прокуратурой. По результатам проверок были выданы предписания об устранении нарушений требований законодательства в сфере карантина растений.

По контролю за выполнением правил и норм в сфере семеноводства сельскохозяйственных растений проведена 131 проверка, выявлено 158 нарушений, составлено 156 протоколов, выдано 11 предписаний, сумма наложенных штрафов составила 39,5 тыс. рублей, из них взыскано 18,9 тыс. рублей. В рамках реализации государственного задания отобрано 85 контрольных проб от 85 партий семян сельскохозяйственных растений общей массой 9,92 тонны. В ФГБУ «Саратовская МВЛ» проанализировано 46 проб, отобранных от партий семян ячменя, овощных и цветочных культур на проведение исследований на наличие генномодифицированных организмов. В предоставленных пробах генномодифицированных организмов не выявлено. Остальные пробы находятся на исследованиях в ФГБУ «Саратовская МВЛ».

В сфере качества и безопасности зерна и продуктов его переработки отделом проведено 20 контрольно-надзорных мероприятий, выявлено 2 нарушения, составлено 2 протокола, выдано 1 предписание, сумма наложенных штрафов составила 10 тыс. рублей, вся сумма штрафов взыскана. При проведении проверок проинспектировано 4 314,1 тонны зерна и продуктов его переработки. Отобрано 12 проб от партий в количестве 1 447,98 тонны. Выявлено 1,02 тонны крупы, не соответствующей требованиям нормативных документов по зараженности и органолептическим показателям. Зараженная партия крупы была возвращена поставщику.

Деятельность Управления регулярно освещается в средствах массовой информации и на официальном сайте Управления. Так, за I полугодие 2018 года сотрудниками отделов Управления по Республике Мордовия в печатных изданиях опубликовано 97 статей, 1 047 – в интернет-СМИ, записано 21 выступление на телевидении и 29 – на радио. На официальном сайте Управления размещено 592 пресс-релиза.

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27333.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Jul 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Утеротон» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27054.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата  «Утеротон» (серия 785050218, срок годности 02.2021) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Утеротон» до истечения срока годности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27054.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 25 Jun 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Тимпанол» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27053.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата  «Тимпанол» (серия 060217, срок годности 09.2018, серия 130517, срок годности 12.2018 и серия 310717, срок годности 02.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Тимпанол» до истечения срока годности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27053.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 25 Jun 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27031.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов:

-  лекарственного препарата «Глюкоза 40% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Глюкоза 40% раствор для инъекций» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; 

- лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- лекарственного препарата «Окситоцин 10ЕД» (серия 101016, срок годности 01.10.2018) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Окситоцин 10ЕД» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; 

- лекарственного препарата «Трициллин®» (серия 010717, срок годности 01.07.2020) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Трициллин®» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27031.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 22 Jun 2018 12:00:00 +0300
О решении суда касательно привлечения Управлением Россельхознадзора к ответственности животноводческого предприятия в Орловской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26952.html В соответствии с планом проверок, утвержденным Генеральной прокуратурой РФ, Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям проведена плановая проверка животноводческого предприятия ООО «Юпитер», расположенного в Болховском районе Орловской области, на предмет соблюдения ветеринарного законодательства и Технических регламентов Таможенного союза при содержании животных, производстве и реализации молока коровьего сырого.

В ходе проверки обнаружены множественные нарушения Технических регламентов Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013), Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно:

- не проводились исследования молока коровьего сырого по показателям идентификации и пищевой безопасности;

- не соблюдены требования к маркировке молока, в товаросопроводительной документации не указана вся необходимая информация;

- не обеспечено надлежащее санитарное состояние доильного зала -  в большом количестве присутствует синантропная птица (голуби, воробьи), стены сильно загрязнены пометом птиц, что ставит под сомнение качество проводимой мойки и дезинфекции помещения;

- не соблюдены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, используемых для лечения и профилактики болезней продуктивного стада ООО «Юпитер»;

- установлено хранение и применение незарегистрированных (контрафактных) лекарственных препаратов для ветеринарного применения («Синэстрол 2%» (изг. ООО Фирма «БИОХИМФАРМ» Владимирская область, г. Радужный, а/я 74), «Деготь берестовый» ТУ 2453-001-02069243-96 (изг. ИП Самсонов В.И. Башкирия), «Берестовый деготь» серийный выпуск по ТУ 2453-001-02069243-96 (изг. ИП Самсонов В.И. Р.Б., Учалинский район);

- установлено хранение и применение лекарственного средства для ветеринарного применения – фармацевтической субстанции «Ихтиол ветеринарный» - без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности по изготовлению лекарственных препаратов.

Решением арбитражного суда Орловской области от 12.03.2018 юридическое лицо - ООО «Юпитер» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде взыскания в доход федерального бюджета административного штрафа в размере 100 000 рублей. Контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения «Синэстрол 2%», «Деготь берестовый», «Берестовый деготь» переданы на уничтожение.

ООО «Юпитер» обжаловало данное решение, однако Постановлением Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.05.2018 решение оставлено без изменения, жалоба юридического лица – без удовлетворения. На сегодняшний день постановление вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26952.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 15 Jun 2018 12:00:00 +0300
Вниманию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26928.html Обращаем внимание отечественных и иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, что с 15 июня 2018 года вступает в действие  Федеральный закон № 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Данный документ вносит существенные поправки в отношении процедуры государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также процедуры внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26928.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 13 Jun 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «раствор Рингера-Локка» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26916.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «раствор Рингера-Локка» (серия 060617, срок годности 01.06.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «раствор Рингера-Локка» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26916.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 13 Jun 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26903.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В» (серия 1, срок годности 07.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26903.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Sat, 09 Jun 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Амитразин» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26833.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям образца лекарственного препарата «Амитразин» (серия 16 , срок годности 06.2019). Производителем препарат является «Топ-Вет» , г. Санкт-Петербург.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Амитразин» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26833.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 06 Jun 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Трициллин®» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26823.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Трициллин®» (серия 031216, срок годности 03.12.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Трициллин®» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26823.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 05 Jun 2018 12:00:00 +0300
Вниманию субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26762.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору  сообщает, что в рамках реализации приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности», Россельхознадзором принято решение об отнесении субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска.

В этом ключе Россельхознадзором инициировано внесение изменения в постановление Правительства Российской Федерации  от 23.10.2017 № 1286 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Учитывая внесенные и закрепленные на законодательном уровне изменения, с настоящего времени Россельхознадзор размещает и поддерживает в актуальном состоянии на официальном сайте информацию об объектах государственного надзора, отнесенных к категории значительного риска.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26762.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 31 May 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил четыре лекарственных препарата для ветеринарного применения, несоответствующих установленным требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26759.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов:

1. «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая»  (серия 2, срок годности 01.2019) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

2. «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 65, срок годности 07.2018) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

3. «Бисанар» (серия 170324, срок годности 03.2019) производства ЗАО «Агробиопром», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Бисанар» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

4. «Кальфосет®» (серия А66109, срок годности 07.2020) производства «KRKA,d.d., Novo mesto», Словения.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Кальфосет®» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26759.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 31 May 2018 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в 8-ом Международном симпозиуме по анализу гормонов и остатков ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26749.html В период с 22 по 25 мая текущего года заместитель директора, руководитель Испытательного центра, д.б.н., профессор Александр Комаров, заведующий отделом безопасности пищевой продукции Павел Метальников и научный сотрудник отдела безопасности кормов и кормовых добавок Ксения Филиппова ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») приняли участие в 8-ом Международном симпозиуме по анализу гормонов и остатков ветеринарных препаратов проходившем в городе Гент (Бельгия).

На симпозиуме с докладами по различным областям применения масс-спектрометрии выступили ведущие международные эксперты. В рамках конференции состоялись сессии по прикладным аспектам применения масс-спектрометрии для анализа остатков ветеринарных препаратов в таких новых матрицах, как кровь животных, сорбированная на твердые носители, продукты их жизнедеятельности. Это позволяет вести оценку состояния живых животных в режиме реального времени. Большое внимание уделялось проблемам метаболомики, в том числе использованию масс-спектрометрии высокого разрешения для определения биомаркеров для надежного обнаружения стимуляторов роста животных и других запрещенных веществ в объектах надзора.

Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» представили на конференции три стендовых доклада:

• «Разработка метода определения остатков нескольких классов ветеринарных препаратов в пищевой продукции методом ВЭЖХ-МС/МС с использованием Orbitrap Elite».

• «Разработка прямого иммуноферментного анализа для определения линкомицина в молоке».

• «Разработка подтверждающего метода определения остаточных количеств антгельминтиков в рыбной продукции», а также устный доклад на тему «Разработка и валидация подтверждающего метода определения полипептидных антибиотиков методом ВЭЖХ-МС/МС». В частности, последний метод используют для выявления представителя полипептидных антибиотиков - колистина.

Председательствующий на сессии профессор Gianfranco BRAMBILLA высоко оценил разработку российских ученых, учитывая сложность определения этой группы антибиотиков и ее важность в аспекте борьбы с антибиотикорезистентностью, особенно применительно к колистину.

Кроме того, на симпозиуме особое внимание было уделено проблемам антибиотикорезистентности в связи с загрязнением остаточными количествами антибиотиков пищевой продукции, а также циркуляцией антибиотиков в объектах окружающей среды (почве, воде, растениях). Особый интерес представляли доклады, посвященные методикам определения новых классов стимуляторов роста животных, синтетических красителей в продукции аквакультуры, метаболитов нитрофуранов в меде, вопросам перекрестной контаминации кормов, воды и производственных помещений антибиотиками и кокцидиостатиками. 

В ходе конференции сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» наладили полезные научные контакты с Фламандским исследовательским институтом сельскохозяйственной, рыбной и пищевой продукции (ILVO, Бельгия).

Справочно:

Колистин - представитель группы полипептидных антибиотиков. Чаще всего используется в ветеринарии. Нормативные документы Таможенного союза нормируют его содержание в продукции животноводства.

Метод ВЭЖХ-МС/МС – высокоэффективная жидкостная хроматография с

тандемным масс-спектрометрическим (МС/МС) детектированием. Подтверждающий метод лабораторного анализа, позволяющий разделять сложные смеси веществ, исследовать несколько различных аналитов и определять их структуру. Масс-спектрометрический детектор позволяет определить характерные части веществ по соотношению их заряда и массы. Описанный метод требует особой квалификации оператора, специальных условий эксплуатации и высокой чистоты реактивов.

Прямой/непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) – метод лабораторного анализа, основанный на специфичном связывании антигенов (чужеродных для организма веществ) с подготовленными антителами (белками из крови животных). Обычно анализ проводится в реакционных сосудах ёмкостью 0,3 мл, требует небольшого количества исследуемого образца и ввиду относительной дешевизны и простоты используется для скринингового анализа (поиска образцов с содержанием аналита более определённого уровня). Положительные образцы (содержащие аналит) должны быть проверены подтверждающим методом. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26749.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 31 May 2018 12:00:00 +0300
Видео: О проверке Управлением Россельхознадзора по Воронежской области зоомагазина для выдачи лицензии на продажу ветпрепаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26681.html Государственным инспектором Управления Россельхознадзора по Воронежской области, по заявке ветеринарной аптеки, было проведено выездное мероприятие для проверки на соответствие нормам лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных. В ходе проверочного мероприятия осуществлен осмотр помещений и оборудования, проверено наличие необходимой документации, соблюдение правил хранения лекарственных средств, температурного режима и других норм, установленных приказом Минсельхоза России «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26681.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 25 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26661.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 121217, срок годности 01.12.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26661.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 May 2018 12:00:00 +0300
Сергей Данкверт провел встречу с представителями бизнес-сообщества по теме регистрации ветеринарных лекарственных препаратов и вакцин http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26656.html

Совещание Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества по теме регистрации ветеринарных лекарственных препаратов состоялось в Москве по инициативе Службы. В работе совещания приняли участие также представители подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ», которое является ключевым органом в части работы с лекарственными препаратами ветеринарного применения.

В ходе мероприятия Глава Россельхознадзора Сергей Данкверт детально обсудил с участниками совещания вопросы в части сертификации лекарственных средств для ветеринарного применения. Также был затронут вопрос, связанный с обращением лекпрепаратов зарубежного производства на территории РФ.

Сергей Данкверт сделал акцент на том, что сегодня Служба стремиться сделать процесс регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения максимально эквивалентным сложившейся международной практике. В этом ключе зарубежным производителям имеет смысл провести соответствующую подготовительную работу.

В ходе диалога стороны обменялись мнениями и проговорили целый ряд технический вопросов, относящийся к тематике мероприятия.

Принято решение сделать подобные встречи регулярными.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26656.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 May 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26654.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов: «Кальфосет®» (серия А65796, срок годности 05.2020, производства «KRKA, d.d., Novo mesto») и «Раствор Рингера-Локка» (серия 0020717, срок годности 07.2019, производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов до истечения срока годности.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26654.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 May 2018 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение производителей лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26534.html С 28 мая по 1 июня ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, который при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Аттестация уполномоченного лица производителя проводится аттестационной комиссией Минсельхоза России.  Для прохождения аттестации заявитель направляет в комиссию заявление о прохождении аттестации с приложением ряда документов, в том числе копий документов об образовании.

Во время учёбы запланированы к  рассмотрению следующие вопросы:

- роль уполномоченного лица на производстве;

- разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

- основы управления рисками.

Также будет проведен тестовый контроль знаний слушателей, который предусматривает выполнение тестовых заданий в течение 60 минут и признается пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% от общего объема тестовых заданий. Тестовые задания включают в себя вопросы, касающиеся требований правил надлежащей производственной практики.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

В рамках данного курса пройдут семинары:

по теме «Управление документациями и записями» следующего содержания:

- разработка системы документации, требования к ведению документации в соответствии с GMP;

- общие организационные стандартные операционные процедуры; технологические инструкции, заполняемые формы (протоколы, журналы и т.п.);

- досье на серию, продукт. Документация ОКК, склада. Документирование работы с рекламациями, документирование внутреннего аудита;

- работа по контракту. Аудит поставщика.

по теме «Анализ рисков на фармацевтическом производстве», которая включает в себя вопросы:

- основы регулирования рисками. Регуляторные требования и рекомендации, терминология;

- инфраструктура процесса управления рисками;

- процесс управления отдельным риском;

- методы и инструменты управления рисками.

По итогам семинара будут выданы именные сертификаты участника.

Представленные мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5. 

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26534.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 17 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26496.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов:

-  лекарственного препарата «Габивит-Se» (серия 6010118, срок годности 01.01.2019) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Габивит-Se» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- лекарственного препарата «Настойка чемерицы» (серия 040218, срок годности 02.2021) производства ЗАО НПП «Фармакс», г. Киров. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Настойка чемерицы» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- лекарственного препарата «Настойка чемерицы» (серия 30, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Настойка чемерицы» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26496.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 15 May 2018 12:00:00 +0300