Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор и ФГБУ "ВГНКИ" приняли участие в круглом столе Минздрава России, посвященном проведению Всемирной недели правильного использования антибиотиков http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28628.html 14 ноября т.г. в Москве состоялся круглый стол по вопросам разумного использования антибиотиков в медицине и в ветеринарии. Мероприятие организовано Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с российскими представительствами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО). 

Данное совещание состоялось в рамках Всемирной недели правильного использования антибиотиков, которая проходит по инициативе ВОЗ. Слоган данной кампании звучит как «Неправильное использование антибиотиков ставит нас всех под угрозу». 

От Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в мероприятии приняла участие заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Россельхознадзора Екатерина Агринская, а также старший научный сотрудник подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрий Макаров.

На мероприятии с докладами выступили помощник Министра здравоохранения РФ Ляля Габбасова, представители Министерства сельского хозяйства РФ, эксперты ВОЗ и ФАО. Отдельный доклад был посвящен информированию населения в части применения антибиотиков в странах Европейского региона ВОЗ. 

В рамках состоявшегося круглого стола старший научный сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрий Макаров представил презентацию о важности умеренного применения антибиотиков в животноводстве для решения глобальной медицинской проблемы - антибиотикорезистентности. В докладе Дмитрий Макаров рассказал также о роли ФГБУ «ВГНКИ» в реализации национальной Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации, принятой до 2030 года.

Необходимо отметить, что главная цель всемирной кампании ВОЗ – информирование максимально большого числа населения планеты о важности разумного применения антибиотиков. 

При этом эксперты ВОЗ подчеркивают, что 60% инфекционных заболеваний – общие для человека и для животных, то есть животные являются носителями и переносчиками значительной части патогенных микроорганизмов, поражающих людей. В связи с этим особенно важно грамотное использование антибиотиков не только в медицине, но и в ветеринарии. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28628.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 16 Nov 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения «Азинокс для собак и кошек» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28614.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Азинокс для собак и кошек», производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область, указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605. 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28614.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Nov 2018 12:00:00 +0300
Юридическое лицо оштрафовано за нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и требований технических регламентов в Курской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28608.html Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям проведена плановая проверка животноводческого предприятия Курской области ООО «Восход» на предмет соблюдения   федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, Технических регламентов Таможенного союза.

В ходе проверки молочно-товарных ферм ООО «Восход» обнаружены многочисленные нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС021\2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 года № 880, в частности:

- входы и проходы в производственных помещениях (молочный блок, комнаты специалистов) не оборудованы дезковриками;

- отсутствует влагонепроницаемая тара для сбора и отправки на обеззараживания спецодежды сотрудников;

- отсутствуют приборы и не проводится отслеживание параметров микроклимата в животноводческих помещениях;

- отсутствуют ёмкости с дезинфицирующим раствором для обеззараживания мелкого инвентаря;

- при входах в производственные здания (тамбуры коровников) отсутствуют оборудованные по всей ширине прохода дезванночки;

- на момент проверки не предоставлены лабораторные исследования воды на соответствие (отсутствуют документы, подтверждающие проведение лабораторных исследований) требованиям по органолептическим, бактериологическим, микробиологическим, физико-химическим и радиологическим показателям согласно СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода" от 26 сентября 2001 года N 24.

При осмотре помещения для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения установлено, что:

- регистрация параметров температуры воздуха в помещении осуществлялась один раз в сутки (необходимо 2 раза в день);

- на открытых стеллажах и в закрытых шкафах отсутствовали стеллажные карты с указанием группы лекарственных средств; способы систематизации хранения лекарственных средств не применялись, приказ об использовании того или иного способа систематизации при хранении лекарственных средств не утверждался;

- напольное покрытие (линолеум) имело видимые повреждения;

- на дверной панели холодильника осуществлялось хранение биологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- одновременно с доброкачественными лекарственными средствами для ветеринарного применения  осуществлялось хранение  препаратов с истёкшим сроком годности (Раствор Йода спиртовой 5%, дата изготовления: 11.11.13 срок годности согласно маркировке 3 года); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специально выделенный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.

Решением Арбитражного суда Курской области, вступившим в силу 12.11.2018, ООО «Восход» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде взыскания в доход федерального бюджета административного штрафа в размере 100 000 тысяч рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28608.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Nov 2018 12:00:00 +0300
Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие сертификатов соответствия четырех ветеринарных вакцин http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28607.html ФГБУ «ВГНКИ» обращает внимание заинтересованных лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, в ноябре 2018 года Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификатов соответствия двух ветеринарных вакцин: сертификата № POCC RU.CC07.B00078 на Вакцину ассоциированную против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и синдрома снижения яйценоскости-76 инактивированную эмульгированную и сертификата № POCC RU.CC07.B00145 на вакцину POKROV BIO НБ Бор-74 ВГНКИ. Сертификаты выданы АО «Покровский завод биопрепаратов».

Решение о приостановлении действия сертификатов принято в связи с выявлением нарушений в части маркировки продукции (некорректное нанесение знака соответствия).

Ранее, в октябре текущего года, Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» сообщал о приостановлении действия сертификатов соответствия № POCC RU.CC07.B00009 на Вакцину против пастереллеза птиц инактивированную сорбированную и № POCC RU.CC07.B00014 на Вирусвакцину против инфекционной бурсальной болезни из штамма «ВНИВИП» живую сухую. Производителем обеих ветеринарных вакцин является Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт птицеводства (ВНИВИП) – филиал ФНЦ «Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства» (ФНЦ «ВНИТИП») Российской академии наук. В данном случае решение о приостановлении действия сертификатов принято в связи с отсутствием образцов для проведения инспекционного контроля. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28607.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Nov 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28594.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что ею принято решение о возобновлении обращения серии №0020118 лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» до истечения срока годности – до 01.2020.

Данная мера принята в связи с проведенным расследованием, подтвердившим соответствие лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область, установленным требованиям качества.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28594.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Nov 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28582.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам», производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск, указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28582.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 12 Nov 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28552.html Россельхознадзором  при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 030118, срок годности 01.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения ».  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28552.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 08 Nov 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Максидин 0,15» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28521.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с проведенным расследованием, подтверждающим качество лекарственного препарата «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии этого лекарственного препарата до истечения срока годности (Письмо Россельхознадзора от 1 ноября 2018 года № ФС-НВ-2/27631).

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28521.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 02 Nov 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28494.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных препаратов:

- «Капли глазные и интраназальные «Анандин» (серия 03.17, срок годности март 2019) производства ООО «НИО «Медитэр», г. Санкт-Петербург;

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 230717, срок годности июль 2019; серия 60118, срок годности 01.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область.

Обращение указанных серий двух препаратов приостановлено. 

Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

-«Капли глазные и интраназальные «Анандин»

-«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28494.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 30 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор и ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в круглом столе на тему гармонизации российского законодательства по производству лекарственных средств с правом Евразийского экономического союза http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28441.html 23 октября 2018 года в Москве на территории Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации состоялся круглый стол на тему «Правовое регулирование отношений в связи с производством лекарственных средств: проблемы гармонизации российского законодательства с правом Евразийского экономического союза».

В мероприятии приняли участие представители заинтересованных департаментов Министерства здравоохранения и Министерства промышленности и торговли РФ, Россельхознадзора, научно-исследовательских институтов и общественных организаций. Россельхознадзор представила начальник Управления внутреннего ветеринарного надзора Службы Татьяна Балагула. Подведомственное Росельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» было представлено начальником Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок Василиной Грицюк и начальником отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Данилом Рудняевым.

Основной темой для обсуждения в рамках круглого стола стало соотношение правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС и ЕС. Были рассмотрены такие вопросы, как наднациональная регуляция обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, пределы национального и наднационального регулирования, проблемы защиты прав патентообладателей при регистрации лекарственных препаратов, и многие другие. Сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев вынес на обсуждение некоторые аспекты моделирования асептического (стерильного) производства лекарственных средств с использованием питательной среды.

По итогам круглого стола участники наметили пути решения существующих проблем в области гармонизации российского законодательства по производству лекарственных средств с правом Евразийского экономического союза и договорились о дальнейшем сотрудничестве и подготовке тезисов для внесения изменений в действующее законодательство.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28441.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Oct 2018 12:00:00 +0300
О возобновлении реализации семи лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28430.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

2. «Глюкоза 40% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

3. «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

4. «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

5. «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

6. «Раствор Рингера-Локка» (серия 4, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

7. «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 10.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества данных лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимых аккредитованных лабораторий.

Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций»;

- «Глюкоза 40% раствор для инъекций»; 

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.12.2019);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 12.2019);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 4, срок годности 11.2019); 

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 10.2019).

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28430.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 24 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28428.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1.«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 71217, срок годности 12.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область.

2. «Габивит-Se» (серия 6010318, срок годности 03.19) производства ООО «НПК «Асконт +», Московская область.

Обращение указанных серий двух препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам»;

- «Габивит-Se». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28428.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 24 Oct 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28402.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности двух лекарственных препаратов - «Мастисан» (серия 172280917, срок годности 09.2019) производства ООО «НИТА-ФАРМ» г. Саратов, и  «Азинокс для собак и кошек»  (серия 091216, срок годности 12.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область.

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества данных лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимых аккредитованных лабораторий. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28402.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 22 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28352.html 1. «Элеовит» (серия 2011117, срок годности 11.19) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

2. «Настойка чемерицы» (серия 40, срок годности 11.20) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область.

3. «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, Е, F в масле)» (серия 522240517, срок годности 05.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов.

4. «Капли ушные Отоферонол Голд» (серия 22, срок годности 09.2017) производства ООО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург.

5. «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0040817, срок годности 18.08.2019) производства ООО «СПАЗ-ФАРМ», Саратовская область.

Обращение указанных серий пяти препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

-  «Элеовит»;

- «Настойка чемерицы»;

- «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, Е, F в масле)»;

- «Капли ушные Отоферонол Голд»;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28352.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 16 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостанавливает действие лицензии ООО «НПК «Асконт+» на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28310.html Россельхознадзор сообщает, что на основании Постановления мирового судьи судебного участка № 242 Серпуховского судебного района Московской области и Решения Серпуховского городского суда Московской области Россельхознадзор приостанавливает действие лицензии № 00-16-1-002696, выданной 10 марта 2016 г. ООО «НПК «Асконт+» на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данная мера обусловлена неисполнением в установленный срок предписания Россельхознадзора об устранении грубого нарушения лицензионных требований ООО «НПК «Асконт+».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28310.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 11 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28282.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1. «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ» (серия К31-05, срок годности 03.2019) производства ООО «Агровет», г. Москва.

2. «Бипин-Т» (серия 171002, срок годности 01.10.2019) производства АО «Агробиопром», Московская область.

3. «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

4. «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

5. «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 200318, срок годности 03.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанных серий пяти препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ »;

- «Бипин-Т»: ;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021);

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021);

- «Раствор йода спиртовой 5%». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28282.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 09 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28254.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1. «Окситоцин 10 ЕД» (серия 020417, срок годности 02.04.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

2. «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область.

3. «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область.

4. «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва.

Обращение указанных серий четырех препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Окситоцин 10 ЕД» ;

- «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) ;

- «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) ;

- «Максидин 0,15». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28254.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 05 Oct 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Трициллин®» установленным требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28214.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Трициллин®» (серия 4010118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения ».      

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28214.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Oct 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28212.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением соответствия двух лекарственных препаратов – препарата «Мазь цинковая 10%» (серия 1606174, срок годности 01.07.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров,  и  препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область, – установленным законодательством требованиям качества, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий данных лекарственных препаратов до истечения срока годности.

Более подробная информация по препарату «Мазь цинковая 10%».

Более подробная информация по препарату «Натрия хлорид изотонический 0,9%». 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28212.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Oct 2018 12:00:00 +0300
Часть зарегистрированных в Казахстане лекарственных средств для животных представляет угрозу для животноводства России http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28206.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору провела анализ экспертных заключений на лекарственные препараты для животных, зарегистрированные в Республике Казахстан и запрещенные к обращению на территории Российской Федерации с 28 мая 2018 года.

Выявлено, что в рамках регистрации казахстанской стороной не проводится анализ сведений (информации об исследованиях), имеющих основополагающую роль в оценке безопасности и эффективности лекарственных средств для животных, а также в оценке соотношения риска применения и ожидаемой пользы.

Таким образом, подтверждается отсутствие эквивалентности требований и подходов к экспертизе лекарственных средств для животных в Российской Федерации и Республике Казахстан.

Это говорит о том, что сегодня сохраняется риск поступления в обращение на территорию России опасных для применения лекарственных средств для животных. Учитывая отсутствие необходимых исследований данных лекарственных препаратов, невозможно спрогнозировать развитие эпизоотической ситуации, оценить реальную угрозу здоровья животным вследствие применения лекарств с недоказанной безопасностью. Более того, применение таких лекарственных препаратов несет в себе риски непосредственно для здоровья человека, в связи с отсутствием достоверной информации о сроках выведения остаточного количества лекарственных препаратов из организма животного. Впоследствии остатки лекарств и их метаболиты будут присутствовать и в продукции.

С учетом изложенного Россельхознадзор направил очередное обращение в Евразийскую экономическую комиссию о срочном решении вопроса о признании утратившими силу положений Решения Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317, касающихся взаимного признания регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения государствами – членами ЕАЭС, и решении вопроса о принятии единых Правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЕАЭС. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28206.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300