Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор возобновляет реализацию двух серий лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32752.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата для ветеринарного применения «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 631217, срок годности 12.2020; серия 490918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32752.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 13 Nov 2019 12:00:00 +0300
Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю выявлено 31 нарушение в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32711.html Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю за 10 месяцев 2019 года проведено 65 контрольно-надзорных мероприятий в сфере лицензирования фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам проведенных 27 проверок выдано/переоформлено 26 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, действие трех лицензий по заявлениям хозяйствующих субъектов прекращено.

Выявлено 31 нарушение, в том числе 17 фактов обращения хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии), 8 фактов грубых нарушений лицензиатами лицензионных требований, 6 фактов осуществления сельскохозяйственными предприятиями хранения ветеринарных препаратов с нарушениями установленных действующим законодательством требований.   

Возбуждено 35 дел об административных правонарушениях. Нарушителям назначены административные штрафы на общую сумму 151,5 тыс. рублей.

Из гражданского оборота у хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность без лицензии, изъято 115 наименований (249 упаковок) лекарственных средств, 15 наименований (38 упаковок) препаратов с истекшими сроками годности. Ветеринарные препараты, изъятые из обращения, направлены на уничтожение. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32711.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 12 Nov 2019 12:00:00 +0300
В Забайкальском крае арбитражный суд привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32635.html Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело внеплановую проверку в отношении ИП Заровской Л.М. (Карымский район, поселок Дарасун).

В ходе проверки было установлено, что индивидуальный предприниматель осуществлял розничную торговлю и хранение лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии.

Кроме того, на момент проверки ИП Заровская допустила нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145, а именно:

- в зоомагазине осуществлялась реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и препаратов с вскрытой упаковкой без указания даты вскрытия;

- средства с истекшим сроком годности хранились вместе с другими группами лекарств с нарушением температурного режима и условий, предусмотренных инструкциями по применению;

- способы систематизации хранения лекарственных средств отсутствовали;

- стеллажи и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были пронумерованы;

- не велся учет лекарственных средств с ограниченными сроками годности;

- отсутствовала специально выделенная зона брака для хранения недоброкачественных лекарственных препаратов.

По результатам проверки были составлены материалы дела об административном правонарушении и направлены в суд Забайкальского края для рассмотрения. Решением суда, вступившим в законную силу, ИП Заровская Л.М. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа.

Недоброкачественные лекарственные средства изъяты из оборота и уничтожены. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32635.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 07 Nov 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор снимает с посерийного выборочного контроля лекарственный препарат для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32621.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата «Мастисан» (серия 200020719, срок годности 07.2021, серия 201030719, срок годности 07.2021 и серия 202230719, срок годности 07.2021) установленным требованиям принято решение о выпуске лекарственного средства «Мастисан» указанных серий в гражданский оборот.

Также сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мастисан» производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов).

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32621.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 06 Nov 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух серий лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32620.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мастисан» (серия 194130219, срок годности 02.2021 и серия 193210119, срок годности 01.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32620.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 06 Nov 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Кировской области привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32557.html

В августе 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике проводилась плановая выездная проверка в отношении ИП Маковеевой, которая в пгт. Кикнур Кикнурского района Кировской области в принадлежащей ей ветеринарной аптеке, на основании лицензии, осуществляет розничную торговлю и хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе данной проверки было установлено, что лицензиат допускает хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145.

Хранение препарата «ТИМПАНОЛ» осуществлялось предпринимателем с нарушением установленной производителем температуры, холодильник для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения находился непосредственно у наружной стены, прибор для измерения температуры и влажности воздуха вывешен в непосредственной близости от входной двери.

Кроме того, ИП Маковеева не вела учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, ею не был утвержден порядок ведения учета данных средств, а также способ систематизации хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Данные факты свидетельствуют о грубых нарушениях лицензионных требований.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике возбудило дело в отношении индивидуального предпринимателя по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Материалы дела об административном правонарушении были переданы в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

16 октября 2019 года Арбитражный суд Кировской области привлек ИП Маковееву к административной ответственности с назначением штрафа. Решение суда вступило в законную силу 28 октября 2019 года.

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32557.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 01 Nov 2019 12:00:00 +0300
Видео: Вопросы обращения лекарственных средств для ветеринарного применения обсудили в Новосибирской области на OpenBio-2019 http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32549.html

25 октября в наукограде Кольцово Новосибирской области состоялось открытие ежегодного межрегионального делового форума OpenBio с участием представителей отраслевого бизнеса, науки, инфраструктуры, институтов развития и органов власти. Всего более 800 участников из 19 регионов Российской Федерации и 10 зарубежных стран.

Большое внимание на форуме было уделено актуальным проблемам в сферах фарммедобращения и ветеринарной биофарминдустрии. На круглом столе «Единое здоровье: развитие ветеринарной биофарминдустрии» представители Национальной ветеринарной ассоциации, ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва), Управления Россельхознадзора по Новосибирской области, регионального министерства сельского хозяйства и управления ветеринарии, отраслевого бизнеса и науки обсудили актуальные изменения структуры законодательства в области ветеринарии и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и возможности развития этого сегмента биофарминдустрии в условиях открытого рынка.

Подробнее - в видеосюжете, подготовленном пресс-службой Управления Россельхознадзора по Новосибирской области.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32549.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 31 Oct 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32509.html

Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образов пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Апитак» (серия 30118, срок годности 01.2020) производства ООО НПЦ «Фокс и Ко» (г. Москва);

- «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 0030319, срок годности 03.2021) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область);

- «Вакцина против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят» (серия 2, срок годности 06.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край);

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 120318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 39, срок годности 10.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (г. Владимир).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Апитак»;

- «Мазь ихтиоловая 10%»;

- «Вакцина против энтерококковой инфекции телят, ягнят и поросят»;

- «Окситоцин 10 ЕД»;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций».

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32509.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 30 Oct 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Ульяновской области оштрафовал предприятие за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32358.html Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области была проведена плановая выездная проверка деятельности ООО «Гиппократ» (Ульяновская область, р.п. Мулловка), имеющего лицензию на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки выявлены нарушения положений нормативно-правовых актов: Правил надлежащей производственной практики, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а также Положения о лицензировании производства лекарственных средств. Среди нарушений, в частности, следующие:

- на предприятии отсутствует информация по системе управления качеством, профилактическому обслуживанию помещений и оборудования;

- не проводятся процедуры по техническому обслуживанию производственного оборудования, очистке и дезинфекции оборудования и инженерных систем, утвержденные производителем;

- при осмотре производственных помещений и оборудования обнаружены ржавчина, шелушение краски, посторонние частицы (паутина), сколы и трещины на полу и стенах помещений, шелушение краски на стенах и потолках, посторонние материалы, деревянные поверхности;

- не обеспечена защита от проникновения насекомых и животных в производственные и складские помещения: отсутствуют инсектицидные лампы и ловушки, обнаружено множество насекомых в помещениях, двери не изолированы и имеют щели на улицу;

По фактам выявленных нарушений в отношении ООО «Гиппократ» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Ульяновской области для рассмотрения.

Решением суда ООО «Гиппократ» было признано виновным в нарушении лицензионных требований и привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Не согласившись с вынесенным решением судебной инстанции, ООО «Гиппократ» обратилось в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд города Самары с апелляционной жалобой. Постановлением 11-го арбитражного апелляционного суда г. Самара решение Арбитражного суда Ульяновской области оставлено без изменения, жалоба – без удовлетворения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32358.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 17 Oct 2019 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВНИИЗЖ» приняло участие в совместном совещании с компанией «Al-Salhia Green» с целью презентации вакцин для рынка Арабской Республики Египет http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32352.html В октябре 2019 года в г. Каир (Арабская Республика Египет) специалисты подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» приняли участие в совместном совещании, организованном компанией «Al-Salhia Green», с целью презентации и продвижения ветеринарных препаратов, производимых учреждением и поставляемых для рынка этой страны. Председателем совещания выступил директор компании «Al-Salhia Green», всего в мероприятии приняли участие более 140 приглашенных научных сотрудников и ветеринарных специалистов.

Руководители ведущих научных и производственных подразделений ФГБУ «ВНИИЗЖ» подробно рассказали об основных этапах производства и контроля качества ветеринарных препаратов, выпускаемых на базе учреждения в соответствии со стандартами GMP, и ответили на многочисленные вопросы об их применении.

В ходе профильных заседаний по актуальным заболеваниям животных и средствам их профилактики, проводимых в рамках совещания, начальник отдела диагностики и профилактики сельскохозяйственных животных А.В. Кононов выступил с презентацией о деятельности федерального учреждения как ведущего международного научного центра и производителя качественных биопрепаратов мирового уровня, а также с докладом о производстве высококачественной вакцины против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) и оспы овец. Главный эксперт ФГБУ «ВНИИЗЖ» В.В. Михалишин представил презентацию о высокотехнологичных вакцинах, предназначенных для проведения профилактических мероприятий против ящура, а заведующая лабораторией профилактики болезней птиц Н.В. Мороз рассказала о вакцинах против вирусных болезней птиц, производимых ФГБУ «ВНИИЗЖ».

По итогам состоявшегося совещания ведущие специалисты центра ответили на актуальные вопросы и предложили продолжить сотрудничество с заинтересованными лицами и ветеринарными службами Арабской Республики Египет для обеспечения ветеринарного благополучия североафриканского региона.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32352.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 17 Oct 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32310.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота», произведенного ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край), указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32310.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 15 Oct 2019 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32306.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствие установленным требованиям качества образов лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 8, срок годности 03.2020) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32306.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 15 Oct 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32305.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата для ветеринарного применения «Солвимин® Селен» (серия Z83124, срок годности 08.2020) производства «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32305.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 15 Oct 2019 12:00:00 +0300
Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора не допущено к ввозу 1,7 т лекарственного препарата для ветеринарного применения из Индии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32211.html

Южным межрегиональным управлением Россельхознадзора  в морском пункте пропуска «Новороссийск» осуществлен ветеринарный контроль в отношении 3,6 т лекарственного препарата для ветеринарного применения в ассортименте, прибывшего из Индии.

При осуществлении физического контроля установлен факт перемаркировки препарата Ашивер(вет) 1% (1,7 т) путем заклеивания на упаковке регистрационного номера, который не указан в разрешении Россельхознадзора на ввоз.

Кроме того, не предоставлен оригинал документа, подтверждающего качество и безопасность на часть партии.

На основании законодательства ЕАЭС в области ветеринарии принято решение о возврате в Индию 1,7 т лекарственного препарата Ашивер(вет) 1%.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32211.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 08 Oct 2019 12:00:00 +0300
В Управлении Россельхознадзора по Красноярскому краю рассказали о работе в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32200.html

Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю  за девять месяцев 2019 года в сфере лицензирования фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 57 контрольно-надзорных мероприятий.

В рамках исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 20 внеплановых проверок, по результатам которых выдано/переоформлено 20 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, три лицензии по заявлениям хозяйствующих субъектов прекращены.

В рамках федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения проведено восемь внеплановых проверок сельхозпредприятий. Во всех случаях выявлены нарушения правил хранения ветеринарных препаратов. Возбуждено 10 дел об административных правонарушениях.

Совместно с правоохранительными органами проведено 29 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами, в том числе одно мероприятие проведено по факту выявленного при мониторинге предложения ветеринарных препаратов через интернет-магазин. Выявлено 24 нарушения, в том числе 17 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии, семь фактов грубых нарушений лицензиатами лицензионных требований.

Из гражданского оборота у хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность без лицензии, изъято 115 наименований (249 упаковок) лекарственных средств, 15 наименований (38 упаковок) препаратов с истекшими сроками годности.

По выявленным нарушениям возбуждено 34 дела об административных правонарушениях. Нарушителям назначены административные штрафы на общую сумму 89,5 тыс. рублей. Ветеринарные препараты, изъятые из обращения, направлены на уничтожение.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32200.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 08 Oct 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32173.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности  лекарственного препарата для ветеринарного применения «Натрия хлорид 0,9 % раствор для инъекций» (серия 89, срок годности 12.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32173.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 04 Oct 2019 12:00:00 +0300
Директор ФГБУ «ВГНКИ» провел переговоры с советником по вопросам сельского хозяйства посольства США в России http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32057.html 26 сентября в Москве в подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» состоялись переговоры директора учреждения Леонида Киша и Полномочного министра, советника по вопросам сельского хозяйства посольства США в России Дианы Аяла.

Главной темой переговоров стала инспекция американских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, поставляющих или желающих поставлять свою продукцию в Россию. Стороны обсудили состоявшуюся недавно в Светлогорске IV Всероссийскую GMP-конференцию, в которой принимали участие как эксперты ФГБУ «ВГНКИ», так и представители Службы инспекции здоровья животных и растений Министерства сельского хозяйства США.

Диана Аяла задала много вопросов о правилах Российской Федерации в части GMP-инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для животных. Представитель посольства США также поинтересовалась порядком проверок российских производителей, проводимых экспертами Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ». Леонид Киш объяснил, что принципы GMP-инспектирования зарубежных производителей в России эквивалентны таким же принципам, действующим в США и в странах Европейского союза.

Директор ФГБУ «ВГНКИ» также выразил готовность учреждения провести специальный семинар для американских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, желающих поставлять продукцию в Россию. Диана Аяла выразила большую заинтересованность США в таком мероприятии.

Леонид Киш обратил внимание на то, что сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» регулярно презентуют информацию по основным принципам и правилам GMP-инспектирования зарубежных производителей на различных конференциях, семинарах и других профильных мероприятиях. В свою очередь, директор задал вопросы представителю посольства США об американской системе инспектирования зарубежных производителей лекарственных препаратов и выразил заинтересованность в поставках российских препаратов в Соединенные Штаты Америки. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32057.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 26 Sep 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил лекарственный препарат для ветеринарного применения, несоответствующий установленным требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32054.html Россельхознадзор, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствие установленным требованиям качества образов лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 28, срок годности 07.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир.

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»: «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/32054.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 26 Sep 2019 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31997.html Россельхознадзор, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества двух образов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Универм®» (серия 37901498, срок годности 10.2021) производства ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС», г. Москва;

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130»» (серия 21, срок годности 10.2020) производства ФКП «Ставропольская биофабрика», Ставропольский край;

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Универм® »; 

«Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130»». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31997.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 23 Sep 2019 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31993.html Россельхознадзор, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества двух образов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Настойка чемерицы» (серия 34, срок годности 11.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Мастисан» (серия 193210119, срок годности 01.2021 и серия 194130219, срок годности 02.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов;

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Настойка чемерицы»;

- «Мастисан». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31993.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 23 Sep 2019 12:00:00 +0300