Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор сообщает о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31840.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Диастоп» (серия 391118, срок годности 11.2020) производства ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж);

- «Ферранимал®-75» (серия 000 549, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО» (Московская область);

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 030718, срок годности 07.2020; серия 070318, срок годности 03.2020 и серия 130318, срок годности 03.2020) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 1350918, срок годности 09.2020 и серия 1200818, срок годности 08.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис» (Томская область);

- «Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021) производства Веттоп Нанкин фарма по заказу Канавет ЛТД (Канада);

- «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (г. Владимир);

- «Споровит (сухой)» (серия 93, срок годности 05.2021) производства ООО «Экохимтех» (г. Уфа).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Ферранимал®-75»;

«Окситоцин 10 ЕД»;

«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам»;

«Пульсоцерил»;

«Мазь камфорная-Вет»;

«Споровит (сухой)»;

«Диастоп».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31840.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 10 Sep 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31839.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности пяти лекарственных препаратов:

- «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 350818, срок годности 08.2021) производства ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж);

- «Дитрим® порошок» (серия 792211218, срок годности 12.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов);

- «Мазь цинковая 10%» (серия 401217, срок годности 01.2020) производства ЗАО «НПП «Фармакс» (г. Киров);

- «Кальция хлорид 10 % раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);

- «Глюкоза 40 % раствор для инъекций» (серия 4, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателей «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор», в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций»;

«Дитрим® порошок»;

«Мазь цинковая 10%»;

«Кальция хлорид 10 % раствор для инъекций»;

«Глюкоза 40 % раствор для инъекций»

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31839.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 10 Sep 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Забайкальского края подтвердил правомерность действий Управления Россельхознадзора в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31830.html Управлением Россельхознадзора были проведены плановые выездные проверки в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в Забайкальском крае.

В ходе проведения проверок специалистами установлены многочисленные несоответствия исполнения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года № 145.

Так, владелец ветеринарной аптеки ИП Супрун А.В. (Забайкальский край, Чернышевский район) допустил грубые нарушения лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, а именно:

- отсутствие нумерации и маркировки стеллажей, шкафов, полок в шкафах;

- отсутствие стеллажной карты на шкафах и стеллажах с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения;

- отсутствие прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометр) и журнала регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронной форме.

В августе 2019 года решением Арбитражного суда лицензиат привлечен к административной ответственности в виде административного штрафа.

В ходе проверки Государственного бюджетного учреждения «Шилкинская СББЖ» (Забайкальский край, г. Шилка) выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Кроме того, у организации отсутствует приказ руководителя, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств, договор об утилизации лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид недоброкачественных лекарственных средств. Допущено хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

В отношении Государственного бюджетного учреждения «Шилкинская СББЖ» вынесено решение Арбитражного суда - штраф в размере 50 тыс. рублей.

По фактам проверки ООО «Максим» (Забайкальский край, г. Краснокаменск) выявлены те же нарушения правил хранения лекарственных препаратов ветеринарного применения. Помимо этого, работники ООО «Максим», осуществляющие фармацевтическую деятельность, не имеют высшего или среднего фармацевтического образования, либо ветеринарного образования и сертификата специалиста.

Лицензиат привлечен к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 100 тыс. рублей.

Решение суда в отношении вышеуказанных лицензиатов вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31830.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 10 Sep 2019 12:00:00 +0300
Суд удовлетворил заявление Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) о привлечении к ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31767.html В ходе проведения плановой выездной проверки государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Горного улуса» сотрудниками Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (утв. Приказом Минсельхоза России N 145 от 15.04.2015).

В частности, не соблюдается требование к отделке внутренних поверхностей ограждающих конструкций в помещении для хранения лекарственных средств. По факту выявленных нарушений был составлен административный протокол по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений, исковое заявление было направлено в мировой суд по судебному участку № 12 Горного района Республики Саха (Якутия) для рассмотрения.

Летом 2019 года суд вынес решение о привлечении должностного лица, допустившего нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, к административной ответственности в виде взыскания штрафа. Постановление суда вступило в законную силу.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31767.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 05 Sep 2019 12:00:00 +0300
Действия Управления Россельхознадзора в отношении новосибирской организации, допустившей грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, признаны правомерными http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31738.html В августа 2019 года Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск) вынес постановление, в котором поддержана позиция Арбитражного суда Новосибирской области о привлечении к административной ответственности ООО «Багира». Ранее специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в ходе плановой выездной проверки организации были установлены грубые нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Так, ООО «Багира» нарушены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015г. №145, в том числе:

— отсутствовала специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных;

— не представлен документ по организации способа хранения;

— помещения для хранения не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха.

В отношении ООО «Багира» Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в июне 2019 года Арбитражным судом Новосибирской области принято решение о привлечении нарушителя к штрафу в размере 50 тыс. рублей. Не согласившись с позицией суда первой инстанции, организация-нарушитель обратилась с апелляционной жалобой в Седьмой арбитражный апелляционный суд, которая также была оставлена без удовлетворения.

Таким образом, постановление Управления Россельхознадзора по Новосибирской области признано законным и остается в силе. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31738.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 03 Sep 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Пермского края назначил наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности учреждения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31731.html Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения «Чернушинская станция по борьбе с болезнями животных» (Пермский край, г. Чернушка).

В ходе проверки было выявлено, что ГБУВК «Чернушинская СББЖ» осуществляет лицензируемую фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований. У работника, который был непосредственно связан с хранением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отсутствует сертификат специалиста. Это является нарушением Постановления правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Кроме того, учреждение допустило реализацию и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в помещении с ненадлежащим состоянием.

В отношении учреждения был составлен протокол об административном правонарушении по ч.4.ст.14.1 КоАП РФ и направлен в Арбитражный суд Пермского края.

Суд назначил наказание в виде административного приостановления фармацевтической деятельности ГБУВК «Чернушинская станция по борьбе с болезнями животных» на срок 15 суток. Решение вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31731.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 03 Sep 2019 12:00:00 +0300
Во Владимирской области на 90 суток приостановлена деятельность ветеринарной аптеки http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31684.html В июле 2019 года специалистами Управления Россельхознадзора по Владимирской области в ходе проведения плановой проверки в отношении лицензиата СПК «Черкутино» были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Установлены многочисленные несоответствия исполнения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 года № 145:

- внутренние поверхности стен, перегородки, потолки в помещении для хранения лекарственных средств негладкие, что препятствует проведению влажной уборки;

- пол неровный, несплошной, не имеющий твердого покрытия, не устойчив к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств;

- в помещении для хранения лекарственных средств отсутствовало необходимое оборудование, позволяющее обеспечить должные уровни температуры и влажности воздуха;

- препараты хранились с нарушением установленных производителем температурных режимов, что могло привести к изменению их химического состава и потере эффективности при применении.

По результатам проверки в целях устранения выявленных нарушений, должностными лицами Управления Россельхознадзора выдано предписание об устранении нарушений, составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Владимирской области для рассмотрения.

26 августа 2019 года решением Арбитражного суда СПК «Черкутино» привлечен к административной ответственности в виде приостановления деятельности сроком на 90 суток. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31684.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 29 Aug 2019 12:00:00 +0300
Станция по борьбе с болезнями животных в Ставропольском крае привлечена к административной ответственности после выявления нарушений ветеринарного законодательства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31660.html В июне 2019 года прокуратурой Новоалександровского городского округа Ставропольского края совместно с должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике проведена внеплановая выездная проверка в отношении государственного бюджетного учреждения Ставропольского края «Новоалександровская районная станция по борьбе с болезнями животных», осуществляющего оказание ветеринарных услуг. При проверке выявлены факты нарушения требований Правил проведения лабораторных исследований в области ветеринарии, утвержденных приказом Минсельхоза от 05.11.2008 № 490, а именно:

- в помещении для приема материала бактериологического отдела, в помещениях химотдела, и во вскрывочной (двери) находится и эксплуатируется мебель, не имеющая покрытия, устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств;

- в лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы неисправна система канализации;

- в ветеринарной аптеке ГБУ СК «Новоалександровская райСББЖ» внутренние поверхности стен имеют в отдельных местах трещины и неокрашенные поверхности, что затрудняет выполнение влажной уборки помещения ветеринарной аптеки с использованием дезинфицирующих средств;

- не обозначена карантинная зона для хранения лекарственных  средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.

14 июня 2019 года в отношении юридического лица ГБУ СК «Новоалександровская райСББЖ» возбуждено дело об административном правонарушении по ч.1 ст.10.6 КоАП РФ (нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил), материалы которого направлены на рассмотрение в Новоалександровский районный суд Ставропольского края.

Постановлением районного суда Ставропольского края юридическое лицо ГБУ СК «Новоалександровская райСББЖ» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа.

Вышеуказанное постановление районного суда Ставропольского края поступило в адрес Управления Россельхознадзора в августе 2019 года.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31660.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 28 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении случаев нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31595.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области случаев нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения: 

- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая» (серия 58, срок годности 03.2020) производства ФКП «Орловская биофабрика» (Орловская область) – анафилактический шок;

- «Дермикоцид» (серия ДМД-16, срок годности 12.2019) производства ООО «Ветбиохим» (г. Ставрополь) – после введения препарата у каждого второго животного через 7 – 10 минут наблюдалась аллергическая реакция в виде зуда, покраснения кожных покровов и крапивницы;

- «Синулокс RTU» (серия 81953600, срок годности 10.2020) производства «Haupt Pharma Latina S.r.l. (Италия) – у одного животного наблюдалась сильная болевая реакция при подкожном введении.

Дополнительно сообщаем о фактах отсутствия эффективности при применении следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Мастиет Голд» (серия А359А01, срок годности 01.2021) производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды);

- «Дексафорт» (серия 8348101, срок годности 10.2020) производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды);

- «Фармоксидин®» производства ЗАО «Мосагроген» (Московская область);

- «Аверсект® К&С 0,2%» (серия 12701498, срок годности 02.2021) производства ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС» (г. Москва);

- «Аверсект® К&С 0,5%» (серия 12701498, срок годности 08.2020) производства ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС» (г. Москва).

Производителям указанных лекарственных средств направлены письма о проведении мероприятий в соответствии со статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31595.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 22 Aug 2019 12:00:00 +0300
Суд признал правомерность привлечения Россельхознадзором к ответственности подмосковной компании-производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31591.html В феврале 2019 года Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям провело проверку соблюдения требований ветеринарного законодательства РФ в отношении ООО «Фирма «А-Био» (Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д. 5).

В результате проверки Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а именно:

- на складе продукции выявлен препарат для ветеринарного применения «Седимин» серия 000536 производства ООО «Фирма «А-Био» в количестве 5670 флаконов. Реализация данной серии вышеуказанного препарата для ветеринарного применения приостановлена. На момент проверки решение о возобновлении обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Седимин» серия 000536, Россельхознадзором не принято. Также выявлено, что препарат данной серии был реализован ООО «Фирма «А-Био» в количестве 3150 флаконов уже после приостановления его реализации Россельхознадзором

Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «Фирма «А-Био» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд г. Москвы для рассмотрения.

В мае 2019 года решением Арбитражного суда г. Москвы ООО «Фирма «А-Био» привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 1 000 000 рублей.

В июне 2019 года, не согласившись с вынесенным решением Арбитражного суда г. Москвы, ООО «Фирма «А-Био» обратилось в Девятый арбитражный апелляционный суд города Москвы с апелляционной жалобой.

В середине августа 2019 года постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда города Москвы решение Арбитражного суда г. Москвы оставлено без изменения, жалоба – без удовлетворения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31591.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 22 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31583.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности двух лекарственных препаратов:

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0010219, срок годности 02.2021) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область);

- «Левамизол 75» (серия 501310818, срок годности 08.2021) производства

ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов).

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателей «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»; 

- «Левамизол 75».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31583.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 21 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31565.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Новокаин 2% раствор для инъекций». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31565.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 20 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения «Зинаприм» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31564.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Зинаприм» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018

№ 605.    

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31564.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 20 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31563.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества двух образов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Зинаприм» (серии L-1002, срок годности 04.2023; серия L-1003, срок годности 04.2023; серия К-1010, срок годности 06.2020) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Алмектин 10» (серия 180915, срок годности 14.09.2021) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.» (Китай).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Зинаприм» 

«Алмектин 10».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31563.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 20 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении в обороте серий лекарственного препарата для ветеринарного применения, поставки которого в Россию не осуществлялись с декабря прошлого года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31490.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в гражданском обороте был обнаружен лекарственный препарат для ветеринарного применения «Отибиовет», якобы произведенный ОДО «Ветфарм» (Республика Беларусь), серий № 0036 и № 0037. При этом предприятие ОДО «Ветфарм» сообщило, что поставки этого средства в Россию не осуществлялись с декабря 2018 года и его выпуск закончен на серии № 0035.

Информация, размещенная на вторичной (потребительской) упаковке находящегося в обороте лекарства, практически полностью совпадает с информацией на согласованном Россельхознадзором макете этикетки.

Указанные серии препарата могли поступить в Москву, Московскую область, Краснодарский край, Ростовскую, Самарскую, Белгородскую, Новосибирскую и Воронежскую области.

В связи с этим Россельхознадзор направил в адрес территориальных управлений Службы письмо с просьбой информировать организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, о нахождении в обороте серий № 0036 и № 0037 препарата «Отибиовет», а также производить контроль за изъятием из обращения и уничтожением средства указанных серий.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31490.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Мурманской области вынес вердикт по делам о грубых нарушениях правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31477.html Управлением Россельхознадзора по Мурманской области в ходе плановой выездной проверки  ООО «Природа» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за совершение  которых предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По адресу осуществления организацией фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для ветеринарного  применения установлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ  от 15 апреля 2015г. №145. Среди выявленных нарушений, в частности, следующие:

- отсутствие стеллажных карт;

- несоблюдение порядка  учета температурно-влажностного режима (неправильное ведение журнала учета);

- не велся учет лекарственных средств с ограниченным сроком действия;

- на момент проверки осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности вне карантинной зоны.

В отношении ООО «Природа» Управлением Россельхознадзора по Мурманской области было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого Арбитражным судом Мурманской области принято решение о наказании организации в виде предупреждения. Лекарственные препараты с истекшим сроком годности были направлены на уничтожение.

С практически аналогичными нарушениями специалисты территориального управления Службы столкнулись и при плановой проверке индивидуального предпринимателя Крокис Е.И.

Так, по адресу осуществления фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для ветеринарного  применения выявлено отсутствие как приборов контроля учета температурно-влажностного режима (гигрометры), так и самого журнала учета.

Также на момент проверки отсутствовали стеллажные карты, стеллажи и полки в них не были пронумерованы, при этом использование компьютерных технологий и идентификация  хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств не применялась.

В отношении ИП Крокис Е.И. Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого Арбитражным судом Мурманской области принято решение о наказании в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31477.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Воронежской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31474.html Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям в конце мая 2019 года проведена плановая выездная проверка деятельности ООО «БИОСТИМ» (Бобровский район Воронежской области), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами ветеринарного применения, их хранение и перевозку.

В ходе проверки установлены факты нарушения Правил надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» и Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств».

В числе нарушений:

- не проведена классификация чистых помещений при производстве стерильной продукции;

- внутренние поверхности помещений для производства стерильных препаратов негладкие, имеются углы и щели, затрудняющие очистку, таким образом, возможно загрязнение материалов и продукции;

- датчики для измерения перепада давления между помещениями разных классов чистоты не установлены, регистрация не ведется. На момент проверки влажность воздуха в помещении склада готовой продукции составила 75%, что не соответствует условиям хранения;

- отсутствуют соответствующие условия для хранения готовой продукции;

- в местах приемки и отгрузки не обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий;

- не представлены промышленные регламенты или аналогичные документы на каждое производимое лекарственное средство и на каждый объем серии;

- в рассмотренных досье на серию отсутствует информация о времени начала и завершения технологического процесса, а также основных промежуточных стадий, записи по производству серии не содержат требуемой информации;

- не предусмотрена проверка подлинности содержимого каждого контейнера с исходным сырьем, производителем не утверждены процедуры и меры, гарантирующие подлинность содержимого каждого контейнера;

- на этикетках флаконов с растворами реактивов не указаны срок годности, условия хранения и другие нарушения.

По факту выявленных нарушений государственным инспектором Управления составлен административный протокол по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

5 августа 2019 года изучив представленные доказательства, суд признал ООО «БИОСТИМ» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 100 000 рублей.

14 августа постановление суда вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31474.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет обращение лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31466.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «Мастисан» (серия 190190918, срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Мастисан». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31466.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31465.html Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в ходе плановой выездной проверки ООО «Ветеринарная аптека» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Так, по адресам осуществления организацией фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для ветеринарного  применения установлены нарушения соответствующих правил, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015г. №145, в том числе:

- отсутствовали специально выделенные и обозначенные (карантинные) зоны, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных;

- не соблюдался порядок учета температурно-влажностного режима;

- на момент проверки осуществлялась реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности «Ливеразол» и «Диронет СПОТ-ОН для щенков с 2-месячного возраста».

В отношении ООО «Ветеринарная аптека» региональным управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в конце июля 2019 года Арбитражным судом Новосибирской области принято решение о взыскании с нарушителя штрафа . Кроме того, по предписанию Управления Россельхознадзора по Новосибирской области недоброкачественные лекарственные препараты были уничтожены организацией. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31465.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Карачаево-Черкесии привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушения в области ветеринарии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31440.html Должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике в апреле 2019 года были проведены внеплановые выездные проверки в отношении индивидуального предпринимателя Дотдаева М.Б., осуществляющего фармацевтическую деятельность (хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения). В ходе проверки выявлены факты грубого нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Среди нарушений, в частности, следующие:

– предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность по указанному адресу, не имея в наличии помещения, принадлежащего ему на праве собственности или на ином законном основании;

– в помещении ветеринарной аптеки реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществлялась продавцом, не имеющим сертификата специалиста;

– в помещении для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты;

– при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения не используются способы систематики;

– не ведется учет лекарственных средств с истекшим сроком годности;

– отсутствуют журналы учета температурного режима в помещении ветеринарного аптечного киоска;

– при осмотре помещения ветеринарного аптечного киоска установлен факт  нахождения на стеллаже в нерабочем состоянии гигрометра;

– при осмотре ветеринарной аптеки установлено, что на витрине находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности;

– нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, повышенных температур, влаги.

В отношении индивидуального предпринимателя были возбуждены дела об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)), материалы которых направлены на рассмотрение в арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики.

Решениями арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики

от 22 июля 2019 ИП Дотдаев М.Б привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде административного штрафа.

Вышеуказанные решения арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики поступили в адрес Управления Россельхознадзора 2 августа 2019. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31440.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 09 Aug 2019 12:00:00 +0300