Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике пресечена реализация ветеринарных препаратов с нарушением требований лицензии в Ипатовском городском округе http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34876.html В марте 2020 года Арбитражный суд Ставропольского края признал виновным индивидуального предпринимателя из г. Ипатово в нарушении обязательных требований лицензии на реализацию лекарственных препаратов ветеринарного назначения.

В декабре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Шаповаловой О.В. Юридическое лицо занимается фармацевтической деятельностью в области хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения в г. Ипатово Ставропольского края.

Было установлено, что на стеллажах торгового зала отсутствовали стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серии, сроков годности и количества единиц хранения. Температурные показания в аптеке не регистрировались и не вносились положенное по нормативам количество раз. Данные факты говорят о грубом нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В отношении нерадивого предпринимателя было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением), а материалы направлены на рассмотрение в Арбитражный суд Ставропольского края.

10 марта 2020 года Арбитражный суд Ставропольского края принял решение о привлечении нарушительницы к административной ответственности, предусмотренной тоже статьей, ей назначено наказание в виде штрафа.

Решение Арбитражного суда Ставропольского края поступило в адрес Управления Россельхознадзора 25 марта 2020 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34876.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Mar 2020 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Ставропольского края признал виновным предпринимателя за грубые нарушения требований лицензии на реализацию препаратов ветеринарного назначения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34872.html 16 марта 2020 года Арбитражный суд Ставропольского края признал виновным предпринимателя из г. Ипатово за нарушения требований и условий реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и назначил штраф.

Еще в декабре 2019 года должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике была проведена плановая выездная проверка. Мероприятие коснулось деятельности индивидуального предпринимателя Санькова Е.Н., осуществляющего фармацевтическую деятельность (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) в  г. Ипатово Ставропольского края.

Было установлено, что лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения, которые хранились в стеклянных витринах и закрытых шкафах, не имели стеллажные карты. Показания параметров влажности воздуха в помещении аптеки предприниматель не регистрировал положенные по нормативам 2 раза в день в журнале. Все это говорит о грубых нарушениях требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В связи с этим в отношении ИП Санькова Е.Н. было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). Также материалы дела были направлены на рассмотрение в Арбитражный суд Ставропольского края.

Арбитражный суд Ставропольского края 16 марта 2020 года привлек нарушителя к административной ответственности, предусмотренной той же статьей, и назначил наказание в виде  штрафа.

Решение суда поступило в адрес Управления Россельхознадзора 23 марта 2020 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34872.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Mar 2020 12:00:00 +0300
В Орловской области выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34870.html В декабре 2019 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело  плановую выездную проверку в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности зоомагазина ИП Сайпулаевой Л.П. (Дмитровский район, Орловская область), в ходе которой были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145. Среди выявленных нарушений, в частности, следующие:

- предпринимателем осуществлялась фармацевтическая деятельность без сертификата специалиста, без повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет;

- совместно с доброкачественными лекарственными препаратами в реализации находились недоброкачественные лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также с неустановленными сроками хранения (во вскрытых флаконах, без указания даты вскрытия);

- не были утверждены приказ о способе хранения лекарственных средств и порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

- термометры, используемые для регистрации температуры в помещении ветеринарной аптеки и холодильнике, предназначенном для хранения термолабильных лекарственных препаратов, не были поверены;

- шкафы, в которых осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в них не были пронумерованы и промаркированы;

- стеллажные карты отсутствовали, при этом компьютерные технологии не использовались;

- специально выделенная зона брака, для хранения недоброкачественных лекарственных средств не была обозначена.

По результатам проверки Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям составило материалы дела об административном правонарушении и направило заявление о привлечении к административной ответственности в Арбитражный суд Орловской области. Решением суда, вступившим в законную силу 26 марта 2020 года, ИП Сайпулаева Л.П. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа и изъятием из оборота и уничтожением 31 единицы лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34870.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Mar 2020 12:00:00 +0300
В Алтайском крае выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34827.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай в марте 2020 года была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Бочаровой О.А., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в Топчихинском районе Алтайского края.

В ходе проверки в аптеке были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- стеллажи для хранения лекарственных препаратов выполнены из материалов, не допускающих возможность проведения влажной уборки;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении индивидуального предпринимателя Бочаровой О.А. составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Выдано предписание об устранении нарушений. 

Материалы дела об административном правонарушении  будут направлены в Арбитражный суд для привлечения к административной ответственности.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34827.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 25 Mar 2020 12:00:00 +0300
В Пермском крае Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34818.html В марте 2020 года инспекторами Управления Россельхознадзора по Пермскому краю была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Союз-вет» - предприятия по реализации лекарственных средств для ветеринарного применения. В ходе проверки было выявлено, что данное юридическое лицо осуществляет фармацевтическую деятельность дополнительно по адресу, не указанному в лицензии, что является нарушением Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

Также выявлены нарушения требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145:

- стены в одном из помещений оклеены фактурными обоями, неровные, местами грязные; 

- на потолке отходит плитка, имеются зазоры и неровности, что не обеспечивает проведение влажной уборки;

- при хранении лекарственных препаратов и средств на деревянных шкафах не прикреплены (отсутствуют) стеллажные карты, также не ведется учет (идентификация) хранимых лекарственных средств и препаратов при помощи кодов и электронных устройств; 

- в одном из помещений отсутствует прибор для фиксации температурно-влажностного режима, соответственно не ведется учет температуры и влажности; 

- не ведется учет температуры в холодильнике; 

- влажная уборка полов проводится не ежедневно, а три раза в неделю;

- не выделена карантинная зона;

- в одном из помещений пол неровный, имеются трещины, нарушена целостность верхнего слоя бетонной стяжки;

- для хранения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения  в металлических стеллажах  деревянные полки с шершавой поверхностью, не окрашены, поверх досок настелен картон.

У всех сотрудников, которые непосредственно осуществляют работу с лекарственными средствами, лекарственными препаратами для ветеринарного применения (прием, хранение и торговля), отсутствуют либо истек срок обязательных документов, необходимых для выполнения таких работ: диплом об образовании, сертификат специалиста, удостоверение о повышении квалификации.

В отношении юридического лица и директора  организации  возбуждены дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.  Также  подготовлены материалы для отправки на рассмотрение в суд.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34818.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 24 Mar 2020 12:00:00 +0300
В Алтайском крае арбитражный суд привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34776.html В январе 2020 года Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело плановую выездную проверку в отношении ИП Стариковой Н.Д. (Алтайский край, г. Рубцовск). В ходе проверки были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145:

- некоторые лекарственные средства хранились с нарушением температурного и светового режима, предусмотренного инструкциями  по применению;

- стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были пронумерованы и промаркированы, стеллажные  карты отсутствовали;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергалось ежедневной влажной уборке;

- отсутствовали документы, подтверждающие поверку прибора для регистрации температуры и влажности в помещении.

По фактам выявленных нарушений Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай возбудило дело в отношении ИП Стариковой Н.Д. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения предпринимателя к административной ответственности.

В марте 2020 года Арбитражный суд Алтайского края привлек ИП Старикову Н.Д. к административной ответственности и назначил наказание в виде административного штрафа.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34776.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 20 Mar 2020 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34767.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тиамулин -Л 45%» (серия 080519, срок годности 05.2021) производства ПК «Биогель» (Республика Беларусь).

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Тиамулин -Л 45%»

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34767.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Mar 2020 12:00:00 +0300
В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар о системе государственной регистрации ветеринарных лекарственных препаратов в России http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34751.html В период с 12 по 13 марта на базе учебного центра Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») прошел семинар для специалистов, занимающихся оформлением документации для последующей регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, держателей регистрационных удостоверений.

Лекции читали заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Марина Осянина, а также научные сотрудники ФГБУ «ВГНКИ».

В ходе обучения были освещены следующие темы:

правовые аспекты государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

подача заявления и регистрационного досье с целью государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения лекарственных средств для ветеринарного применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

основания для отказа в государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждении лекарственных средств для ветеринарного применения, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

правила разработки, изложения, оформления, согласования и утверждения нормативных документов;

методы контроля качества, в том числе микробиологические испытания фармакологических лекарственных средств;

структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Также о представлении документации по доклиническим и клиническим исследованиям в составе регистрационного досье слушателям рассказала заместитель заведующего отделом экспертизы и стандартизации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» Полина Лобова.

Следующий подобный семинар запланирован к проведению в 4 квартале 2020 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34751.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Mar 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34746.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов двух препаратов: 

- «Котэрвин®» (серия 1081219, срок годности 01.2021) производства ООО «ВЕДА» (Московская область);

- «Суиферровит-А» (серия 086, срок годности 11.2020) производства ООО Фирма «А-БИО» (Московская область).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Котэрвин®»;

«Суиферровит-А».

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34746.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 18 Mar 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзором принято решение о приостановке действия лицензии на производство, хранение и реализацию лекарственных препаратов АО «Покровский завод биопрепаратов» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34737.html Россельхознадзор принял решение о приостановке действия лицензии, выданной акционерному обществу «Покровский завод биопрепаратов» (АО «ПЗБ») на осуществление деятельности по производству, хранению и реализации стерильных лекарственных препаратов в форме лиофилизированных продуктов, растворов, суспензий и эмульсий.

Такое решение принято в связи с привлечением этого предприятия к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. Действие лицензии приостановлено в соответствии со статьей 20 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и на основании вступившего в законную силу Постановления мирового судьи судебного участка № 1 г. Петушки и Петушинского района Владимирской области.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34737.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 18 Mar 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34696.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Метролек» (серия 34, срок годности 12.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (г. Владимир).

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Метролек». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34696.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Mar 2020 12:00:00 +0300
Нарушения правил хранения ветеринарных препаратов выявило Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34641.html Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан при проведении плановой выездной проверки в отношении ИП Османова Я. И. (п. Кочубей, Тарумовский район Республики Дагестан), осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов. Среди нарушений, в частности, следующие:

- способ хранения препаратов не был утвержден приказом руководителя организации;

- шкафы и полки для хранения лекарственных средств не были пронумерованы, на шкафах отсутствовали стеллажные карты;

- хранение лекарств не было систематизировано;

- в помещении для хранения лекарственных средств отсутствовала специально выделенная зона или специальный контейнер для хранения отдельно от других препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- показания приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров или психрометров) регистрировались в данной аптеке менее 2 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе.

Кроме того, в аптеке отсутствовали сертификаты соответствия на ряд лекарственных средств.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении. В отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и выдано предписание об устранении нарушений. 

Административный материал передан на рассмотрение в Арбитражный суд РД. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34641.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 12 Mar 2020 12:00:00 +0300
В Кировской области Управление Россельхознадзора выявило грубые нарушения у производителя лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34540.html В декабре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике была проведена плановая выездная проверка производителя лекарственных средств для ветеринарного применения ООО «Агровет» (Кировская область). Организация также на основании лицензии осуществляет оптовую и розничную торговлю лекарственными ветеринарными средствами, их хранение и перевозку.

В результате проверки у ООО «Агровет» были выявлены грубые нарушения лицензионных требований в связи с невыполнением требований надлежащей производственной практики. В частности, на предприятии не проведена валидация отдельных процессов производства и валидация очистки лабораторной посуды, а также не проведена квалификация оборудования, не анализируется функционирование фармацевтической системы качества.

По факту выявленных нарушений был составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Также ООО «Агровет»  выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Кировской области для рассмотрения и принятия решения.

21 февраля 2020 года суд признал ООО «Агровет» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде штрафа в размере 50 тыс. рублей. 

2 марта 2020 года Решение Арбитражного суда Кировской области вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34540.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 05 Mar 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34461.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата для ветеринарного применения «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34461.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 28 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34435.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Кетал™100» (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай;

- «Тетравитам» (серия 5010219, срок годности 02.2021) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область.

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Кетал™100»; 

- «Тетравитам». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34435.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 27 Feb 2020 12:00:00 +0300
Сельскохозяйственное предприятие из Удмуртии привлечено к ответственности за хранение крупной партии вакцины с истекшим сроком годности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34404.html 19 декабря 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Удмуртская птицефабрика» (Глазовский район Удмуртской Республики).

Установлено хранение 31 тысячи прививочных доз вакцины против болезни Марека «АВИВАК-МАРЕК», срок годности которой истек в июне 2018 года.

Надзорному органу не представлены убедительные доказательства того, что иммунобиологический препарат был подготовлен для последующего уничтожения.

19 декабря 2019 года просроченный биопрепарат был изъят и помещен на ответственное хранение, а затем уничтожен.

13 января 2020 года в отношении ООО «Удмуртская птицефабрика» составлен протокол, предусмотренный ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ (нарушение правил карантина и  других ветеринарно-санитарных правил).

5 февраля  2020 года юридическому лицу по факту выявленных нарушений назначен административный штраф.

25 февраля 2020 года постановление надзорного вступило в законную силу. ООО «Удмуртская птицефабрика» своевременно оплатило административный штраф.

Для справки:

Хранение лекарственных препаратов в аптеке конечного потребителя не подлежит лицензированию, следовательно, за данное нарушение юридическое лицо было невозможно привлечь к ответственности согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществления предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34404.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию трех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34398.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Дитрим® порошок» (серия 799190319, срок годности 03.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир;

- «Цианокобаламин» (серия 040518, срок годности 06.2020) производства ЗАО «Мосагроген», Московская область.

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Дитрим® порошок»; 

«Раствор Рингера-Локка»;

«Цианокобаламин». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34398.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности организацию за грубые нарушения лицензионных условий http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34372.html В ноябре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике была проведена проверка в отношении ООО «Зооветопт»  (г. Киров). Организация имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- стеллажи для хранения лекарственных препаратов не промаркированы;

- полки не пронумерованы;

- некоторые лекарственные средства хранились с нарушением температурного режима, указанного производителем в маркировке.

По факту выявленных нарушений в отношении ООО «Зооветопт» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Материалы дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Кировской области.

В конце января 2020 года решением суда ООО «Зооветопт» привлечено к ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, с назначением штрафа в размере 50 тыс. рублей. Представитель ООО «Зооветопт» в судебном заседании признал факт совершения правонарушения.

В феврале 2020 года решение Арбитражного суда Кировской области вступило в законную силу, не было обжаловано. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34372.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 21 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай при проверке ветеринарной аптеки в г. Барнауле обнаружило грубые нарушения правил хранения ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34338.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Ветви», осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории  г. Барнаула.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия в аптеке была выявлена реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения продавцами, не имеющими специального образования и сертификата специалиста.

Кроме того, при проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления Россельхознадзора установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка стен помещения не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры и влажности в помещении;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергались ежедневной влажной уборке.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО «Ветви» и директора составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). ООО «Ветви» выдано предписание об устранении нарушений.

Материалы дел об административных правонарушениях  переданы в судебные органы для привлечения к административной ответственности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34338.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 19 Feb 2020 12:00:00 +0300
В Пермском крае выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34302.html В октябре 2019 года в Управление Россельхознадзора по Пермскому краю поступила жалоба от гражданина о незаконной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии индивидуальным предпринимателем, осуществляющим свою деятельность в г. Чайковский (сеть магазинов «Мир животных»).

По данному факту с прокуратурой края было согласовано проведение внеплановой выездной проверки ИП Клушина Д.М. по адресу: Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, 24.

В ходе проверочного мероприятия было установлено, что предприниматель действительно осуществлял деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами (14 наименований) для ветеринарного применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора было выдано предписание об устранении нарушений, в отношении Клушина Д.М. возбуждено административное дело, предусмотренное ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ.

13 февраля 2020 года Арбитражный суд Пермского края принял решение о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34302.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 17 Feb 2020 12:00:00 +0300