Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

25 июня 2019 г.

© Центральный аппарат

Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686.

В числе  нарушений:

- не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования;

- оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.

В отношении организации  Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о назначении штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Безопасность, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Арбитражный суд Оренбургской области приостановил деятельность индивидуального предпринимателя на 90 суток  / 02.12.2019

Контрафактные лекарственные ветеринарные препараты выявлены в одной из ветеринарных организаций на территории Самары  / 29.11.2019

Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю выявлено 31 нарушение в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 12.11.2019

В Забайкальском крае арбитражный суд привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований  / 07.11.2019

Арбитражный суд Ульяновской области оштрафовал предприятие за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения  / 17.10.2019

В Управлении Россельхознадзора по Красноярскому краю рассказали о работе в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 08.10.2019

Управление Россельхознадзора выявило в Орловской области ветеринарную аптеку, которая работала с нарушением лицензионных требований  / 19.09.2019

Арбитражный суд Забайкальского края подтвердил правомерность действий Управления Россельхознадзора в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность  / 10.09.2019

Суд удовлетворил заявление Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) о привлечении к ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 05.09.2019

Действия Управления Россельхознадзора в отношении новосибирской организации, допустившей грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, признаны правомерными  / 03.09.2019