Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Арбитражный суд Ульяновской области оштрафовал предприятие за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

17 октября 2019 г.

© Центральный аппарат

Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области была проведена плановая выездная проверка деятельности ООО «Гиппократ» (Ульяновская область, р.п. Мулловка), имеющего лицензию на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки выявлены нарушения положений нормативно-правовых актов: Правил надлежащей производственной практики, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а также Положения о лицензировании производства лекарственных средств. Среди нарушений, в частности, следующие:

- на предприятии отсутствует информация по системе управления качеством, профилактическому обслуживанию помещений и оборудования;

- не проводятся процедуры по техническому обслуживанию производственного оборудования, очистке и дезинфекции оборудования и инженерных систем, утвержденные производителем;

- при осмотре производственных помещений и оборудования обнаружены ржавчина, шелушение краски, посторонние частицы (паутина), сколы и трещины на полу и стенах помещений, шелушение краски на стенах и потолках, посторонние материалы, деревянные поверхности;

- не обеспечена защита от проникновения насекомых и животных в производственные и складские помещения: отсутствуют инсектицидные лампы и ловушки, обнаружено множество насекомых в помещениях, двери не изолированы и имеют щели на улицу;

По фактам выявленных нарушений в отношении ООО «Гиппократ» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Ульяновской области для рассмотрения.

Решением суда ООО «Гиппократ» было признано виновным в нарушении лицензионных требований и привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Не согласившись с вынесенным решением судебной инстанции, ООО «Гиппократ» обратилось в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд города Самары с апелляционной жалобой. Постановлением 11-го арбитражного апелляционного суда г. Самара решение Арбитражного суда Ульяновской области оставлено без изменения, жалоба – без удовлетворения. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Нарушение, Проверка, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии в Томске  / 16.01.2020

В Великом Новгороде Управлением Россельхознадзора выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии  / 10.01.2020

Итоги деятельности Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям за 2019 год  / 06.01.2020

Предварительные итоги деятельности Управления Россельхознадзора по Калининградской области за 2019 год  / 06.01.2020

В 2019 году инспекторами новосибирского Россельхознадзора не допущен оборот 287 единиц лекарственных средств для ветеринарного применения  / 31.12.2019

Арбитражный суд привлек к ответственности бюджетное учреждение в Воронежской области, хранящее ветеринарные препараты с истекшим сроком годности  / 27.12.2019

В 2019 году инспекторами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области выявлены факты продажи ветпрепаратов без лицензии  / 26.12.2019

Управление Россельхознадзора по Новосибирской области выявило грубые нарушения в деятельности производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в 2019 году  / 24.12.2019

В Самаре в ветеринарной клинике велась розничная торговля лекарственными ветеринарными препаратами без необходимого разрешения  / 16.12.2019

Суд привлек к ответственности организацию, реализующую лекарственные препараты для ветеринарного применения в Новгородской области, за противодействие проверке Управления Россельхознадзора  / 11.12.2019