Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор сообщает о выявлении в обороте серий лекарственного препарата для ветеринарного применения, поставки которого в Россию не осуществлялись с декабря прошлого года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31490.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в гражданском обороте был обнаружен лекарственный препарат для ветеринарного применения «Отибиовет», якобы произведенный ОДО «Ветфарм» (Республика Беларусь), серий № 0036 и № 0037. При этом предприятие ОДО «Ветфарм» сообщило, что поставки этого средства в Россию не осуществлялись с декабря 2018 года и его выпуск закончен на серии № 0035.

Информация, размещенная на вторичной (потребительской) упаковке находящегося в обороте лекарства, практически полностью совпадает с информацией на согласованном Россельхознадзором макете этикетки.

Указанные серии препарата могли поступить в Москву, Московскую область, Краснодарский край, Ростовскую, Самарскую, Белгородскую, Новосибирскую и Воронежскую области.

В связи с этим Россельхознадзор направил в адрес территориальных управлений Службы письмо с просьбой информировать организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, о нахождении в обороте серий № 0036 и № 0037 препарата «Отибиовет», а также производить контроль за изъятием из обращения и уничтожением средства указанных серий.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31490.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Мурманской области вынес вердикт по делам о грубых нарушениях правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31477.html Управлением Россельхознадзора по Мурманской области в ходе плановой выездной проверки  ООО «Природа» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за совершение  которых предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

По адресу осуществления организацией фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для ветеринарного  применения установлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ  от 15 апреля 2015г. №145. Среди выявленных нарушений, в частности, следующие:

- отсутствие стеллажных карт;

- несоблюдение порядка  учета температурно-влажностного режима (неправильное ведение журнала учета);

- не велся учет лекарственных средств с ограниченным сроком действия;

- на момент проверки осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности вне карантинной зоны.

В отношении ООО «Природа» Управлением Россельхознадзора по Мурманской области было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого Арбитражным судом Мурманской области принято решение о наказании организации в виде предупреждения. Лекарственные препараты с истекшим сроком годности были направлены на уничтожение.

С практически аналогичными нарушениями специалисты территориального управления Службы столкнулись и при плановой проверке индивидуального предпринимателя Крокис Е.И.

Так, по адресу осуществления фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для ветеринарного  применения выявлено отсутствие как приборов контроля учета температурно-влажностного режима (гигрометры), так и самого журнала учета.

Также на момент проверки отсутствовали стеллажные карты, стеллажи и полки в них не были пронумерованы, при этом использование компьютерных технологий и идентификация  хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств не применялась.

В отношении ИП Крокис Е.И. Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого Арбитражным судом Мурманской области принято решение о наказании в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31477.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Воронежской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31474.html Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям в конце мая 2019 года проведена плановая выездная проверка деятельности ООО «БИОСТИМ» (Бобровский район Воронежской области), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами ветеринарного применения, их хранение и перевозку.

В ходе проверки установлены факты нарушения Правил надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» и Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств».

В числе нарушений:

- не проведена классификация чистых помещений при производстве стерильной продукции;

- внутренние поверхности помещений для производства стерильных препаратов негладкие, имеются углы и щели, затрудняющие очистку, таким образом, возможно загрязнение материалов и продукции;

- датчики для измерения перепада давления между помещениями разных классов чистоты не установлены, регистрация не ведется. На момент проверки влажность воздуха в помещении склада готовой продукции составила 75%, что не соответствует условиям хранения;

- отсутствуют соответствующие условия для хранения готовой продукции;

- в местах приемки и отгрузки не обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и продукции от воздействия погодных условий;

- не представлены промышленные регламенты или аналогичные документы на каждое производимое лекарственное средство и на каждый объем серии;

- в рассмотренных досье на серию отсутствует информация о времени начала и завершения технологического процесса, а также основных промежуточных стадий, записи по производству серии не содержат требуемой информации;

- не предусмотрена проверка подлинности содержимого каждого контейнера с исходным сырьем, производителем не утверждены процедуры и меры, гарантирующие подлинность содержимого каждого контейнера;

- на этикетках флаконов с растворами реактивов не указаны срок годности, условия хранения и другие нарушения.

По факту выявленных нарушений государственным инспектором Управления составлен административный протокол по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

5 августа 2019 года изучив представленные доказательства, суд признал ООО «БИОСТИМ» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 100 000 рублей.

14 августа постановление суда вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31474.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 14 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет обращение лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31466.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «Мастисан» (серия 190190918, срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Мастисан». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31466.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31465.html Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в ходе плановой выездной проверки ООО «Ветеринарная аптека» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Так, по адресам осуществления организацией фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственных средств для ветеринарного  применения установлены нарушения соответствующих правил, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15 апреля 2015г. №145, в том числе:

- отсутствовали специально выделенные и обозначенные (карантинные) зоны, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных;

- не соблюдался порядок учета температурно-влажностного режима;

- на момент проверки осуществлялась реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности «Ливеразол» и «Диронет СПОТ-ОН для щенков с 2-месячного возраста».

В отношении ООО «Ветеринарная аптека» региональным управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в конце июля 2019 года Арбитражным судом Новосибирской области принято решение о взыскании с нарушителя штрафа . Кроме того, по предписанию Управления Россельхознадзора по Новосибирской области недоброкачественные лекарственные препараты были уничтожены организацией. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31465.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Aug 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Карачаево-Черкесии привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушения в области ветеринарии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31440.html Должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике в апреле 2019 года были проведены внеплановые выездные проверки в отношении индивидуального предпринимателя Дотдаева М.Б., осуществляющего фармацевтическую деятельность (хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения). В ходе проверки выявлены факты грубого нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Среди нарушений, в частности, следующие:

– предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность по указанному адресу, не имея в наличии помещения, принадлежащего ему на праве собственности или на ином законном основании;

– в помещении ветеринарной аптеки реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществлялась продавцом, не имеющим сертификата специалиста;

– в помещении для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты;

– при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения не используются способы систематики;

– не ведется учет лекарственных средств с истекшим сроком годности;

– отсутствуют журналы учета температурного режима в помещении ветеринарного аптечного киоска;

– при осмотре помещения ветеринарного аптечного киоска установлен факт  нахождения на стеллаже в нерабочем состоянии гигрометра;

– при осмотре ветеринарной аптеки установлено, что на витрине находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности;

– нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, повышенных температур, влаги.

В отношении индивидуального предпринимателя были возбуждены дела об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)), материалы которых направлены на рассмотрение в арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики.

Решениями арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики

от 22 июля 2019 ИП Дотдаев М.Б привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде административного штрафа.

Вышеуказанные решения арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики поступили в адрес Управления Россельхознадзора 2 августа 2019. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31440.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 09 Aug 2019 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВНИИЗЖ» посетила делегация представителей из Исламской Республики Иран http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31426.html 7 августа 2019 года подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» с официальным визитом посетила делегация представителей из Исламской Республики Иран с целью проведения переговоров по совместному сотрудничеству и поставок ветеринарных препаратов в Иран.

В ходе встречи специалисты ФГБУ «ВНИИЗЖ» ознакомили гостей с деятельностью и научно-техническими достижениями учреждения. Значительное внимание было уделено обсуждению актуальных вопросов эпизоотологии, диагностики и профилактики особо опасных и экономически значимых заболеваний животных.В частности, иранская делегация ознакомилась с новыми разработками по диагностике и профилактике заразного узелкового дерматита КРС, а также производством противоящурных вакцин, вакцин против болезней птиц.

По итогам визита стороны выразили заинтересованность в взаимовыгодном научно-техническом сотрудничестве, обсудив вопросы регистрации и условия поставок ветеринарных препаратов биопрепаратов против болезней птиц производства ФГБУ «ВНИИЗЖ» в Иран.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31426.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 09 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор зафиксировал факт фальсификации компонентов упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31413.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о случае выявления факта фальсификации компонентов упаковки (этикеток-стикеров для ветеринарного паспорта) лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Нобивак® DHPPi» и «Нобивак® Lepto».

Маркировка этикетки-стикера не соответствует официальной этикетке, согласованной Россельхознадзором.

Также сообщаем, что номера серий лекарственных средств А116С02, А085А02 (Нобивак® DHPPi) и А015С02, А106В02 (Нобивак® Lepto), по информации 

ООО «Интервет», не соответствуют указанным продуктам, никогда не производились и не завозились на территорию Российской Федерации и стран ЕАЭС. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31413.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 08 Aug 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31352.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества двух образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0010219, срок годности 02.2021) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область);

- «Кортексон ретард» (серия 601112, срок годности 11.2019) производства «Laboratorios SYVA s.a.u.» (Испания).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31352.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 02 Aug 2019 12:00:00 +0300
В Орле пресечена торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31313.html В июне 2019 года Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям в зоомагазинах ИП Соловьевой Н.К., ИП Гацанюк Л.А. (г. Орел) было установлено хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Материалы административных дел направлены Управлением Россельхознадзора для рассмотрения в Арбитражный суд Орловской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 31 июля 2019 года, ИП Соловьева Н.К. и ИП Гацанюк Л.А. привлечены к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения (25 и 29 наименований ветеринарных препаратов соответственно). 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31313.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 31 Jul 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил лекарственный препарат, не соответствующий установленным требованиям http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31283.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в рамках проведения сертификационных испытаний двух серий (А280ВN01 от 11.2018 и A286AN01 от 03.2019) лекарственного препарата «Нобилис® IB 4/91» вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая, производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды), было выявлено несоответствие установленным требованиям по показателю «Инфекционная активность (титр вируса)».

Кроме того, у образца лекарственного препарата «Нобилис® IB 4/91» вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая (серия A280BN01, дата производства - 11.2018), отобранного в рамках проведения внеплановой проверки ООО «ТКФ «Корпас», также выявлено несоответствие установленным требованиям по показателю «Инфекционная активность (титр вируса)».

В связи с этим Россельхознадзор сообщает о недопущении поступления в обращение на территорию Российской Федерации вакцины «Нобилис IB 4/91».

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31283.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 26 Jul 2019 12:00:00 +0300
Арбитражным судом Республики Татарстан индивидуальный предприниматель привлечен к ответственности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31252.html

В Управление Россельхознадзора по Республике Татарстан от Казанского территориального органа Госалкогольинспекции Республики Татарстан поступил материал о факте обнаружения в розничной сети спиртосодержащей жидкости в стограммовых флаконах «Вита-септ» (производитель - ООО «Гиппократ», г. Самара; дата производства - 04.08.2018).

Данная продукция не зарегистрирована и не включена в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран – членов ЕАЭС. На  основании экспертного заключения, предоставленного ФГБУ «ВГНКИ», установлено, что «Вита-септ» является контрафактным лекарственным препаратом, находящимся в обращении с нарушением гражданского законодательства.

По факту выявленного нарушения Управлением Россельхознадзора в отношении индивидуального предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении, который явился основанием для обращения в Арбитражный суд Республики Татарстан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Арбитражный суд своим решением от 22 июля 2019 года заявление Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан удовлетворил и назначил наказание в виде административного штрафа в размере 150 тыс. рублей. 

Изъятая продукция была уничтожена в соответствии с законодательством РФ.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31252.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Jul 2019 12:00:00 +0300
Предприниматель привлечен к административной ответственности за фармацевтическую деятельность без лицензии в Мурманской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31251.html

По заявлению Управления Россельхознадзора по Мурманской области Арбитражный суд Мурманской области рассмотрел дело в отношении индивидуального предпринимателя (Музыка В.П.) о ее привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Индивидуальный предприниматель, не имея лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляла свою деятельность (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) в зоомагазине города Мурманска. Это является нарушением законодательства Российской Федерации.

По решению Арбитражного суда Мурманской области ИП Музыка В.П. привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде административного штрафа с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Кроме того, за нарушение требований Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, должностным лицом Управления Россельхознарзора по Мурманской области данный индивидуальный предприниматель привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ, в виде административного штрафа.

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31251.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Jul 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль два лекарственных препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31023.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о повторном выявлении несоответствия качества образцов двух лекарственных препаратов:

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область);

- «Мастисан» производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов). 

В связи с этим указанные препараты переведены на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.   

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31023.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 09 Jul 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31022.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества четырех образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Мастисан» (серия 190190918, срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов);

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 1360918, срок годности 09.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис» (Томская область);

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 631217, срок годности 12.2020) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область);

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 490918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Мастисан»

«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам»;

«ГЕЛЬМИЦИД® гранулы»

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/31022.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 09 Jul 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества трех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30933.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества трех образов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Дитрим® порошок» (серия 792211218, срок годности 12.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов;

- «Мазь цинковая 10%» (серия 401217, срок годности 01.2020) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 010718, срок годности 07.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Дитрим® порошок»;

«Мазь цинковая 10%»; 

«Окситоцин 10 ЕД».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30933.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Jul 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30839.html Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686.

В числе  нарушений:

- не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования;

- оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.

В отношении организации  Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о назначении штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30839.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Jun 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30795.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Капли инсектоакарицидные «Гамма» (для собак до 10 кг, для собак более 10 кг, для кошек), производства ООО НПЦ «Корвет» (Московская область), номер регистрационного удостоверения 77-3-25.13-1723№ПВР-3-3.6/01671.  Вторичная (потребительская) упаковка препарата не соответствует макету, утвержденному Россельхознадзором 13.12.2013.

Торговое наименование и адрес производства не соответствуют зарегистрированным в реестрах данным. Кроме того, у производителя данного препарата отсутствует лицензия на производство лекарственных средств. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30795.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 21 Jun 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выпуске в гражданский оборот и снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Максидин 0,15» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30764.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата «Максидин 0,15» (серия 79010419, срок годности 04.2021 и серия 79020419, срок годности 04.2021) установленным требованиям Россельхознадзором принято решение о выпуске лекарственного средства «Максидин 0,15» указанных серий в гражданский оборот.

Также сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва).

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующей ссылке. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30764.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 19 Jun 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении ошейников для собак с несанкционированно измененным сроком годности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30758.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении случая продажи ошейника Форесто® для собак ≤ 8 кг компании «Bayer Animal Health GmbH» с несанкционированно измененным сроком годности, а также вложением первичной упаковки одного ошейника во вторичную упаковку другого разных серий и срока годности (серия КР0BG1F KP0BD24 – на этикетке вторичной упаковки (жестяной банке) указана дата истечения срока годности 04-2020; на первичной упаковке (полиэтиленовом пакете) указан номер серии KP0BJ71 дата истечения срока годности 08.2019).

На основании официальной информации от АО «Байер» и сертификата анализа, сообщаем, что корректным сроком годности ошейника Форесто® серии КР0BG1F KP0BD24 является срок до 04.2019. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30758.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 19 Jun 2019 12:00:00 +0300